Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Marbofloxacin
Ceva Santé Animale
QJ01MA
Marbofloxacin (Marbofloxacinum)
Žvýkací tableta
psi, kočky
Fluorochinolony
Kódy balení: 9904752 - 1 x 10 tableta - blistr; 9902590 - 10 x 1 tableta - blistr
2013-06-18
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: EFEX 10 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO KOČKY A PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci Ceva Santé Animale 10 Avenue de La Ballastière 33500 Libourne Francie VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 Louverné Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Efex 10 mg žvýkací tablety pro kočky a psy Marbofloxacinum Přípravek s indikačním omezením 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Marbofloxacinum.......................................................10,0 mg Žvýkací tablety Béžová oválná tableta s půlicí rýhou. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny. 4. INDIKACE Kočky Marbofloxacin je určen k léčbě: - kožních infekcí a infekcí měkkých tkání (rány, abscesy, flegmony) vyvolaných_ _citlivými kmeny mikroorganizmů, - infekcí horních cest dýchacích vyvolaných citlivými kmeny mikroorganizmů. Psi Marbofloxacin je určen k léčbě: - kožních infekcí a infekcí měkkých tkání (pyodermie kožních záhybů, impetigo, folikulitida, furunkulóza, celulitida) vyvolaných citlivými kmeny mikroorganizmů, 2 - infekcí močových cest (UTI) vyvolaných citlivými kmeny mikroorganizmů a infekcí močových cest spojených s prostatitidou či epididymitidou, - infekcí dýchacích cest vyvolaných citlivými kmeny mikroorganizmů. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u psů mladších než 12 měsíců nebo v případě obřích plemen s delším obdobím růstu mladších 18 měsíců. Nepoužívejte u koček mladších 16 týdnů. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, jiné (fluoro)chinolony nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Velmi vzácně se mohou vyskytnout mírné vedlejší účinky, které nev Les hele dokumentet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Efex 10 mg žvýkací tablety pro kočky a psy Přípravek s indikačním omezením 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Marbofloxacinum 10,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tableta Béžová oválná tableta s půlící rýhou. Tabletu lze dělit na dvě stejné poloviny. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kočky a psi 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočky Marbofloxacin je určen k léčbě: - kožních infekcí a infekcí měkkých tkání (rány, abscesy, flegmony) vyvolaných_ _citlivými kmeny mikroorganizmů, Psi Marbofloxacin je určen k léčbě: - kožních infekcí a infekcí měkkých tkání (pyodermie kožních záhybů, impetigo, folikulitida, furunkulóza, celulitida) vyvolaných citlivými kmeny mikroorganizmů, - infekcí močových cest (UTI) vyvolaných citlivými kmeny mikroorganizmů a infekcí močových cest spojených s prostatitidou či epididymitidou, - infekcí dýchacích cest vyvolaných citlivými kmeny mikroorganizmů. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u psů mladších než 12 měsíců nebo v případě obřích plemen s delším obdobím růstu, mladších 18 měsíců. Nepoužívejte u koček mladších 16 týdnů. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, jiné (fluoro)chinolony nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nízká hodnota pH moči může mít inhibiční účinek na aktivitu marbofloxacinu. 1 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Žvýkací tablety jsou ochuceny. Aby nedošlo k náhodnému pozření, uchovávejte tablety mimo dosah zvířat. Bylo prokázáno, že fluorochinolony způsobují u juvenilních psů erozi kloubních chrupavek a proto je zejména u mladých zvířat třeba věnovat pozornost přesnému d Les hele dokumentet