Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Efedrinhydroklorid
Unimedic Pharma AB
C01CA26
Efedrinhydroklorid
5 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Ampulle av glass 10x10 ml
C
Markedsført
2019-03-01
PASIENTEN EFEDRIN UNIMEDIC 5 MG/ML INJEKSJONSV 脱 SKE, OPPL 淡 SNING EFEDRINHYDROKLORID Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege, apotek eller sykepleier. • Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Efedrin Unimedic er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du f 奪 r Efedrin Unimedic 3. Hvordan Efedrin Unimedic gis 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Efedrin Unimedic 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Efedrin Unimedic er og hva det brukes mot Efedrin Unimedic brukes til 奪 behandle lavt blodtrykk som kan oppst 奪 under ulike typer bed 淡 velse (anestesi). Legemidlet skal kun brukes av eller under oppsyn av anestesilege.  2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du f 奪 r Efedrin Unimedic Du skal ikke f 奪 Efedrin Unimedic: • dersom du er allergisk overfor efedrin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Advarsler og forsiktighetsregler R 奪 df 淡 r deg med lege f 淡 r du f 奪 r Efedrin Unimedic dersom du: • har h 淡 yt blodtrykk • har en hjertesykdom • har diabetes • har en overaktiv skjoldbruskkjertel • du vet eller mistenker at du har 淡 kt trykk i 淡 yet (gr 淡 nn st 脱 r/glaukom) • har forst 淡 rret prostata • har alvorlig nedsatt nyrefunksjon Andre legemidler og Efedrin Unimedic R 奪 df 淡 r deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger 奪 bruke andre legemidler. Det er spesielt viktig at du r 奪 df 淡 rer deg med lege hvis du bruker noen av f 淡 lgende legemidler: • legemidler med lignende effekt som efedrin (for eksempel fenylefedrin) • enkelte legemidler til beh Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Efedrin Unimedic 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 5 mg efedrinhydroklorid. 10 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 50 mg efedrinhydroklorid. Hjelpestoff(er) med kjent effekt Dette legemidlet inneholder natrium. Én ml inneholder 3,20 mg tilsvarende 0,139 mmol natrium. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning (inj.). Klar, fargeløs oppløsning. pH 4,0-6,5 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Hypotensjon assosiert med spinalanestesi, epiduralanestesi eller generell anestesi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Efedrin skal kun brukes av eller under oppsyn av anestesilege. Dosering Voksne: Langsom intravenøs injeksjon av 5-10 mg, gjentas etter behov hvert 3.-4. minutt. Ved fravær av effekt etter 30 mg, bør valg av legemiddel revurderes. _Pediatrisk populasjon _ Ungdom i alderen 12-17 år: Langsom intravenøs injeksjon av 3-7,5 mg (maksimalt 9 mg per dose), gjentas etter behov hvert 3.-4. minutt i henhold til respons, til maksimalt 30 mg. Barn i alderen 1-11 år: Langsom intravenøs injeksjon av 0,5-0,75 mg/kg eller 17-25 mg/m 2 hvert 3.-4. minutt i henhold til respons, til maksimalt 30 mg. Barn under 1 år: Sikker og effektiv dose hos barn i alderen 0-1 år har ikke blitt fastslått. _ _ _ _ _Spesielle populasjoner _ Eldre: Hos den eldste delen av befolknigen (≥ 85 år) kan det, på grunn av redusert systematisk vaskulær motstand, være et økt behov for efedrin for å justere hypotensjon etter anestesi. Ved administrering av efedrin til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, bør det tas hensyn til at efedrin hovedsakelig utskilles uendret i urin, se pkt. 4.4 og 5.2. 2 Administrasjonsmåte Til intravenøs bruk. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor efedrin eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Efedrin skal brukes med forsiktighet hos pasienter med: Les hele dokumentet