Edicin 1000 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

Land: Kroatia

Språk: kroatisk

Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiv ingrediens:

vankomicinklorid

Tilgjengelig fra:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

ATC-kode:

J01XA01

INN (International Name):

vankomicinklorid

Legemiddelform:

Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

Sammensetning:

Urbroj: 1 bočica sadrži 1000 mg vankomicinklorida što odgovara 1 000 000 IU vankomicina

Resept typen:

na recept ograničeni recept

Produsert av:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija

Produkt oppsummering:

Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-286340692-01] Urbroj: 381-12-01/38-21-09

Autorisasjon dato:

2021-05-06

Informasjon til brukeren

1/7
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA EDICIN 500 MG PRAŠAK ZA KONCENTRAT ZA OTOPINU ZA INFUZIJU EDICIN 1000 MG PRAŠAK ZA KONCENTRAT ZA OTOPINU ZA INFUZIJU
vankomicinklorid
PAŽLJIVO PROĈITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POĈNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Edicin prašak za koncentrat za otopinu za infuziju i za
što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Edicin prašak
za koncentrat za otopinu za
infuziju za infuziju
3. Kako primjenjivati Edicin prašak za koncentrat za otopinu za
infuziju
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Edicin prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE EDICIN PRAŠAK ZA KONCENTRAT ZA OTOPINU ZA INFUZIJU I ZA
ŠTO SE KORISTI
Vankomicin je antibiotik koji pripada skupini glikopeptidnih
antibiotika. Vankomicin djeluje tako što
uništava određene bakterije koje uzrokuju infekcije.
Od vankomicin praška se priprema koncentrat za otopinu za infuziju
ili otopina za oralnu upotrebu.
Vankomicin se primjenjuje u svim dobnim skupinama u obliku infuzije za
liječenje sljedećih
ozbiljnih infekcija:
-
Infekcije kože i potkožnih tkiva
-
Infekcije kostiju i zglobova
-
Infekciju pluća poznatu kao „upala pluća ili pneumonija”
-
Infekcije sloja koji oblaže unutrašnjost srca (endokarditis) i za
sprječavanje endokarditisa u
bolesnika koje je potrebno podvrgnuti većim kirurškim zahvatima
-
Infekcije središnjeg živčanog sustava
-
Infekcije krvi povezane s gore navedenim infekc

Preparatomtale

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Edicin 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Edicin 1000 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Edicin 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju _
1 bočica sadrţi 500 mg vankomicinklorida što odgovara 500 000 IU
vankomicina.
_Edicin 1000 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju _
1 bočica sadrţi 1000 mg vankomicinklorida što odgovara 1 000 000 IU
vankomicina.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Bijeli do gotovo bijeli liofilizirani prašak s mogućim ruţičastim,
svijetlosmeĎim do ţuto-smeĎim
nijansama.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Intravenska primjena
Vankomicin je indiciran u svim dobnim skupinama za liječenje
slijedećih infekcija (vidjeti dijelove
4.2, 4.4 i 5.1):
- komplicirane infekcije koţe i mekih tkiva
- infekcije kostiju i zglobova
- izvanbolnički stečenu pneumoniju
- bolnički stečenu pneumoniju, uključujući pneumoniju povezanu s
respiratorom
- infektivni endokarditis
Vankomicin je takoĎer indiciran u svim dobnim skupinama za
perioperativnu antibakterijsku
profilaksu u bolesnika s visokim rizikom od razvoja bakterijskog
endokarditisa kod velikih kirurških
zahvata.
Peroralna primjena
Vankomicin je indiciran u svim dobnim skupinama za liječenje
infekcije s _Clostridium difficile_
(vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1).
Potrebno je uzeti u obzir sluţbene smjernice vezane uz primjerenu
uporabu antibakterijskih lijekova.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Kada je prikladno, vankomicin treba primjenjivati u kombinaciji s
drugim antibakterijskim
lijekovima.
_Intravenska primjena _
H A L M E D
06 - 05 - 2021
O D O B R E N O
2
Početnu dozu je potrebno temeljiti na ukupnoj tjelesnoj teţini.
Daljnje prilagodbe doze je potrebno
temeljiti na koncentracijama u serumu kako bi se postigle ciljane
terapijske koncentracije. Potrebno
je uzeti u obzir funkciju bubrega za daljnje doze i interval primjene.
_Bolesnici u dobi