Ecomectin 10 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe und Schweine

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
22-02-2023

Aktiv ingrediens:

Ivermectin

Tilgjengelig fra:

ECO Animal Health Europe Limited (4405254)

Dosering :

10 mg/ml

Legemiddelform:

Injektionslösung

Sammensetning:

Ivermectin (21822) 10 Milligramm

Administreringsrute:

subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung

Terapeutisk gruppe:

Rind; Schaf; Schwein

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2020-06-13

Informasjon til brukeren

                                WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
ECOMECTIN 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER, SCHAFE UND SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
ECO Animal Health Europe Limited
6
th
Floor, South Bank House
Barrow Street
Dublin 4, D04 TR29
Irland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Laboratory Divasa-Farmavic SA
Ctra Sant Hipolit, km 71
08503 Gurb-Vic (Barcelona)
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ecomectin 10 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe und Schweine
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Klare, farblose Lösung
1 ml enthält:
Wirkstoff:
Ivermectin
10 mg
Sonstige Bestandteile:
Benzylalkohol
10 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
RINDER
Zur Behandlung von Infektionen mit gastrointestinalen Rundwürmern,
Lungenwürmern,
Augenwürmern, Dasselfliegen, Milben und Läusen bei Mastrindern und
nicht laktierenden Kühen:
Gastrointestinale Rundwürmer (Adulte und 4. Larvenstadien):
Ostertagia ostertagi
Ostertagia lyrata
Haemonchus placei
Trichostrongylus colubriformis
Cooperia oncophora (Adulte)
Cooperia punctata (Adulte)
Cooperia pectinata (Adulte)
Bunostomum phlebotomum
Oesophagostomum radiatum
Lungenwürmer (Adulte und 4. Larvenstadien):
Dictyocaulus viviparus
Augenwürmer (Adulte):
Thelazia spp.
Dasselfliegen (parasitische Stadien):
Hypoderma bovis
Hypoderma lineatum
Milben:
Psoroptes ovis
Sarcoptes scabiei var. bovis
Läuse:
Linognathus vituli
Haematopinus eurysternus
Solenopotes capillatus.
Kann auch zur Unterstützung bei der Bekämpfung der Räudemilbe,
Chorioptes bovis, eingesetzt
werden. Eine vollständige Eliminierung wird jedoch nicht erreicht.
Die Behandlung mit dem Tierarzneimittel in der empfohlenen Dosis beugt
einer erneuten Infektion
mit Haemonchus placei, Cooperia oncophora, Cooperia pectinata und
Trichostrongylus axei für 7
Tage nach der Behandlung, Ostertagia ostertagi und Oesophagostomum
radiatum für 14 Tag
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ecomectin 10 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Ivermectin
10 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol
10 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung. Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Schaf, Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
RINDER
Zur Behandlung von Infektionen mit gastrointestinalen Rundwürmern,
Lungenwürmern,
Augenwürmern, Dasselfliegen, Milben und Läusen bei Mastrindern und
nicht laktierenden Kühen:
Gastrointestinale Rundwürmer (Adulte und 4. Larvenstadien):
Ostertagia ostertagi
Ostertagia lyrata
Haemonchus placei
Trichostrongylus colubriformis
Cooperia oncophora (Adulte)
Cooperia punctata (Adulte)
Cooperia pectinata (Adulte)
Bunostomum phlebotomum
Oesophagostomum radiatum
Lungenwürmer (Adulte und 4. Larvenstadien):
Dictyocaulus viviparus
Augenwürmer (Adulte):
Thelazia spp.
Dasselfliegen (parasitische Stadien):
Hypoderma bovis
Hypoderma lineatum
Milben:
Psoroptes ovis
Sarcoptes scabiei var. bovis
Läuse:
Linognathus vituli
Haematopinus eurysternus
Solenopotes capillatus
Kann auch zur Unterstützung bei der Bekämpfung der Räudemilbe,
Chorioptes bovis, eingesetzt
werden. Eine vollständige Eliminierung wird jedoch nicht erreicht.
Die Behandlung mit dem Tierarzneimittel in der empfohlenen Dosis beugt
einer erneuten Infektion
mit Haemonchus placei, Cooperia oncophora, Cooperia pectinata und
Trichostrongylus axei für 7
Tage nach der Behandlung, Ostertagia ostertagi und Oesophagostomum
radiatum für 14 Tage nach
der Behandlung, und Dictyocaulus viviparus für 21 Tage nach der
Behandlung vor.
SCHAFE
Zur Behandlung der Psoroptesräude (Schafräude), Infektionen mit
gastrointestinalen Rundwürmern
                                
                                Les hele dokumentet