Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Memantinhydroklorid
Farmagon
N06DX01
Memantine hydrochloride
10 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2019-06-15
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Ebixa 10 mg tabletter, filmdrasjert Ebixa 20 mg tabletter, filmdrasjert 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg memantinhydroklorid tilsvarende 8,31 mg memantin. Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg memantinhydroklorid tilsvarende 16,62 mg memantin. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Ebixa 10 mg tabletter , filmdrasjert Lys gul til gul, oval filmdrasjert tablett med delestrek og ”10” inngravert på den ene siden og ”M M” inngravert på den andre siden. Tablettene kan deles i to like doser. Ebixa 20 mg tabletter, filmdrasjert Blekt røde til grå-røde, oval-avlange filmdrasjerte tabletter med ”20” inngravert på den ene siden, og ”MEM” inngravert på den andre siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig grad av Alzheimers sykdom. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Behandlingen bør initieres og veiledes av lege med erfaring i diagnostisering og behandling av Alzheimers demens. Dosering Behandlingen skal bare igangsettes hvis en omsorgsperson er tilgjengelig og jevnlig kan monitorere pasientens legemiddelinntak. Diagnostisering bør gjøres i tråd med gjeldende retningslinjer. Toleranse og dosering av memantin bør vurderes regelmessig, og helst innen tre måneder etter behandlingsstart. Klinisk nytte og hvordan pasienten tåler behandlingen bør vurderes regelmessig i tråd med gjeldende kliniske retningslinjer. Vedlikeholdsbehandling kan fortsette så lenge terapeutisk effekt kan sees og pasienten tåler memantinbehandlingen. Seponering bør vurderes når det ikke lenger er tegn på terapeutisk effekt eller hvis pasienten ikke lenger tåler behandlingen. _Voksne_ _Dosetitrering_ Den maksimale daglige dose er 20 mg per dag. Risikoen for uønskede virkninger reduseres ved å gradvis øke dosen med 5 mg per uke i de første tre ukene opp til vedlikeholdsdosenivå på følgende Les hele dokumentet