Dymista 137 mikrog/ dose / 50 mikrog/ dose

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Azelastinhydroklorid / Flutikasonpropionat

Tilgjengelig fra:

Viatris AS

ATC-kode:

R01AD58

INN (International Name):

Azelastine Hydrochloride / Fluticasone Propionate

Dosering :

137 mikrog/ dose / 50 mikrog/ dose

Legemiddelform:

Nesespray, suspensjon

Enheter i pakken:

Flaske av glass med spraypumpe 120 doser

Resept typen:

F

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2022-12-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
DYMISTA 137 MIKROGRAM / 50 MIKROGRAM PER SPRAY
NESESPRAY, SUSPENSJON
AZELASTINHYDROKLORID/FLUTIKASONPROPIONAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Dymista er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Dymista
3.
Hvordan du bruker Dymista
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Dymista
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Dymista er og hva det brukes mot
Dymista inneholder 2 virkestoffer: azelastinhydroklorid og
flutikasonpropionat
•
Azelastinhydroklorid tilhører en gruppe legemidler som kalles
antihistaminer. Antihistaminer
virker ved å forhindre virkningene av stoffer som f. eks. histamin
som kroppen produserer som en
del av en allergisk reaksjon – og reduserer således symptomene på
allergisk rhinitt.
•
Flutikasonpropionat tilhører en gruppe legemidler som kalles
kortikosteroider som reduserer
inflammasjon.
Dymista brukes til symptomlindring ved moderat til alvorlig
sesongrelatert og helårlig allergisk rhinitt
hvis bruk av enten intranasalt antihistamin eller kortikosteroid alene
ikke er vurdert som tilstrekkelig.
Sesongrelatert og helårs allergisk rhinitt er allergiske reaksjoner
på stoffer slik som pollen (høysnue),
husmidd, mugg, støv eller kjæledyr.
Dymista lindrer allergisymptomer som for eksempel: rennende nese,
postnasal drypp (slim i halsen),
nysing og kløende nese

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE_ _
_ _
_ _
1._ _
LEGEMIDLETS NAVN
_ _
DYMISTA
137 mikrogram / 50 mikrogram per spray
Nesespray, suspensjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert gram oppløsning inneholder 1000 mikrogram azelastinhydroklorid
og 365 mikrogram
flutikasonpropionat.
Hver spray (0,14 g) gir 137 mikrogram azelastinhydroklorid (= 125
mikrogram azelastin) og 50 mikrogram
flutikasonpropionat.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
En spray (0,14 g) gir 0,014 mg benzalkonklorid.
_ _
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Nesespray, suspensjon.
Hvit, homogen oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Symptomlindring ved moderat til alvorlig sesongrelatert og helårlig
allergisk rhinitt hvis monoterapi med
enten intranasalt antihistamin eller glukokortikoid ikke er vurdert
som tilstrekkelig.
_ _
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_DOSERING _
Regelmessig bruk er viktig for full terapeutisk effekt.
Kontakt med øynene må unngås.
Voksne og ungdom (12 år og eldre)
En spray i hvert nesebor to ganger daglig (morgen og kveld).
Barn under 12 år
Dymista anbefales ikke til barn under 12 år da sikkerhet og effekt
ikke er fastslått for denne aldersgruppen.
Eldre
Det er ikke nødvendig med dosejustering i denne populasjonen.
Nedsatt nyre- og leverfunksjon
Det foreligger ingen data om pasienter med nedsatt nyre- og
leverfunksjon.
_ _
2
_ _
_VARIGHET AV BEHANDLINGEN: _
Dymista er egnet til langtidsbruk.
Varigheten av behandlingen bør være i overensstemmelse med tiden for
eksponering overfor allergener.
_ADMINISTRASJONSMÅTE _
Dymista er kun til nasal bruk.
_BRUKSANVISNING _
Klargjøring av sprayen:
Flasken bør ristes forsiktig før bruk i ca. 5 sekunder ved å vende
den opp og ned, deretter skal
beskyttelseshetten tas av. Før første gangs bruk må Dymista
klargjøres ved å trykke pumpen ned og slippe 6
ganger. Hvis det er mer enn 7 dager siden Dymista var i bruk, må den
klargjøres på nytt ved å trykke pumpen
ned og slippe den.
Bruk av sprayen:
Flasken bør ristes forsikti