DUSPATALIN RETARD 200mg CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv ingrediens:

CLORHIDRATO DE MEBEVERINA;

Tilgjengelig fra:

FARMINDUSTRIA S.A. - DROGUERÍA

ATC-kode:

A03AA04

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE MEBEVERINE;

Legemiddelform:

CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA

Sammensetning:

POR CAPSULA -

Administreringsrute:

ORAL

Enheter i pakken:

caja de cartón por 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 500 y 1000 cápsulas en envase blíster AL/Poliamida/PVC/AL (A

Klasse:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

MYLAN LABORATORIES S.A.S. - FRANCIA

Terapeutisk gruppe:

Mebeverina

Produkt oppsummering:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 500 y 1000 cápsulas de liberación prolongada en envase blíster plateado de PVC/Aluminio/OPA y Aluminio

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2024-06-03

Preparatomtale

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DUSPATALIN
®
RETARD
Mebeverina clorhidrato 200 mg
Cápsulas de liberación prolongada
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene: 200.00 mg de Mebeverina clorhidrato.
Excipientes: ver la sección 6.1 Lista de excipientes.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula de Liberación Prolongada
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor intestinal y molestias relacionadas
con trastornos funcionales del tracto
digestivo y conductos biliares.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: vía oral.
DOSIFICACIÓN
ADULTO:
La dosis es de 1 cápsula 2 a 3 veces al día. La cápsula se tomará
antes de las comidas con un vaso de agua.
La cápsula no debe masticarse porque proporciona una liberación
prolongada (consulte la sección 5.2).
POBLACIÓN ESPECIAL:
No se realizaron estudios de dosis en ancianos y en pacientes con
insuficiencia renal y/o hepática. No se ha
identificado ningún riesgo específico en pacientes ancianos y
pacientes con insuficiencia renal y/o hepática a partir
de los datos disponibles desde la comercialización. Por lo tanto, no
es necesario un ajuste de la dosis en ancianos
o en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a algunos de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
No aplica.
4.5. INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN
No se realizaron estudios de interacción farmacológica.
4.6 FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA
EMBARAZO
No hay datos o datos limitados sobre el uso de mebeverina en mujeres
embarazadas.
Los estudios en animales son insuficientes para concluir sobre la
toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Clorhidrato
de
Mebeverina
no se recomienda durante el embarazo.
LACTANCIA
No se sabe si la mebeverina o sus metabolitos se excretan en la leche
materna. La excreción de mebeverina en
leche no ha sido estudiada en anim