DUROGESIC D-TRANS 25 ug/h PARCHE TRANSDERMICO

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tilgjengelig fra:

JOHNSON & JOHNSON DEL PERU S.A.

ATC-kode:

N01AH01

Legemiddelform:

PARCHE TRANSDERMICO

Sammensetning:

POR SOBRE ; FENTANILO 4.200000 mg;

Administreringsrute:

TRANSDERMICA

Resept typen:

CON RECETA MEDICA RETENIDA

Produsert av:

JANSSEN PHARMACEUTICA NV

Terapeutisk gruppe:

Fentanilo

Produkt oppsummering:

Presentacion: Caja de cartulina foldcote conteniendo 5 parches trasdérmicos cada uno en bolsa (pouch) de polietileno tereftalato (PET)/polietileno de baja densidad/lámina de aluminio/capa adhesiva/película de acrilonitrilo de color blanco

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2022-07-23

Preparatomtale

Producto:
Nro de registro:
DUROGESIC
®
D-TRANS
®
25 μg/h Parches transdérmicos
E-22830
DUROGESIC
®
D-TRANS
®
50 μg/h Parches transdérmicos
E-22829
Specialist: YBD
MAF revision: CA
QC: JR
HA approval date PE_FENT_PAT_PI_ESP May 19_V2.0+D_es
1
FICHA TÉCNICA DEL MEDICAMENTO
DUROGESIC
®
D-TRANS
®
Fentanilo
Parche transdérmico
Vía transdérmica
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada parche transdérmico contiene:
Dosis de
DUROGESIC
®
D-
TRANS
®
(µg/h)
Contenido de
fentanilo en parche
(mg)
Excipientes
(mg)
DUROGESIC
®
D-TRANS
®
25 µg/h
25
4.2
c.s.p.
DUROGESIC
®
D-TRANS
®
50 µg/h
50
8.4
c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección
_Lista de Excipientes_.
FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico.
DUROGESIC
®
D-TRANS
®
es un parche transdérmico translúcido, rectangular con los bordes
redondeados. Cada parche está marcado con tinta coloreada del
siguiente modo:
DUROGESIC
® 25 ΜG/H PARCHE TRANSDÉRMICO
Cada parche está marcado con un borde y con “DUROGESIC
®
25 μg/h” en tinta de impresión
roja.
DUROGESIC
® 50 ΜG/H PARCHE TRANSDÉRMICO
Cada parche está marcado con un borde y con “DUROGESIC
®
50 μg/h” en tinta de impresión
verde.
Producto:
Nro de registro:
DUROGESIC
®
D-TRANS
®
25 μg/h Parches transdérmicos
E-22830
DUROGESIC
®
D-TRANS
®
50 μg/h Parches transdérmicos
E-22829
Specialist: YBD
MAF revision: CA
QC: JR
HA approval date PE_FENT_PAT_PI_ESP May 19_V2.0+D_es
2
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos
DUROGESIC
®
D-TRANS
®
está indicado en el control del dolor crónico intenso, que requiere
la
administración continua de opioides a largo plazo.
Niños
Control a largo plazo del dolor crónico intenso en niños mayores de
2 años que estén recibiendo
terapia con opioides.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las dosis de DUROGESIC
®
D-TRANS
®
deben individualizarse en función del estado del
paciente, y debe evaluarse periódicamente tras su aplicación. Se
debe utilizar la dosis efectiva
más baja. Los parc