DUPIXENT® 200 mg / 1.14 mL

Land: Ecuador

Språk: spansk

Kilde: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktiv ingrediens:

Dupilumab 200 mg

Tilgjengelig fra:

SANOFI - AVENTIS GROUPE FRANCIA

ATC-kode:

D11AH05SLYY4568

Legemiddelform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammensetning:

Cada jeringuilla precargada contiene (a): Dupilumab 200 mg

Administreringsrute:

Subcutánea

Enheter i pakken:

CAJA x 2 JERINGAS DE SOLUCIÓN INYECTABLE PRECARGADAS CON PROTECTOR DE AGUJA/SISTEMA DE SEGURIDAD x 200 mg / 1.14 mL + INSERTO

Klasse:

Monofármaco

Resept typen:

Bajo receta médica

Produsert av:

FABRICANTE DEL PRODUCTO TERMINADO: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE / FABRICANTES DEL PRINCIPIO ACTIVO: (1) REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. / (2) GENZYME FLANDERS BVBA .

Produkt oppsummering:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA ENTRE 2°C - 8°C, EL TIEMPO FUERA DE REFRIGERACION NO DEBE EXCEDER UN MAXIMO DE 14 DIAS A TEMPERATURA POR DEBAJO DE 25°C; Datos modificacion: 2022-05-26 08:32:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DEBIDO A LA SIGUIENTE NOTIFICACIÓN: 1. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE FORMA DE LA ETIQUETA DE ENVASE SECUNDARIO: INCLUSIÓN DE NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO DE PANAMÁ 2022-05-03 15:43:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y DEL PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL O PRODUCTO BIOLÓGICO, ES DECIR ÚNICAMENTE CAMBIOS DE FORMA; A EXCEPCIÓN DE AQUELLAS ACTUALIZACIONES QUE SEAN SOLICITADAS POR LA ARCSA. 2022-12-28 10:29:17 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN PRESCRIPTIVA DE LA VERSIÓN "CCDSV10 AJUSTADA A LA VERSIÓN DE USPI DE JUNIO DE 2020" A LA VERSIÓN ?CCDSV11, V13 Y V15 AJUSTADA A LA VERSIÓN DE USP DICIEMBRE 2021-REVISIÓN LOCAL 23/05/2022? 2. ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO DE LA VERSIÓN "CCDSV10 AJUSTADA A LA VERSIÓN DE USPI DE JUNIO DE 2020" A LA VERSIÓN ?CCDSV11, V13 Y V15 AJUSTADA A LA VERSIÓN DE USP DICIEMBRE 2021-REVISIÓN LOCAL 23/05/2022?; Periodo vida util producto en meses: 36

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2021-12-28