Duokopt 20 mg/ ml / 5 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Dorzolamidhydroklorid / Timololmaleat

Tilgjengelig fra:

Laboratoires Théa S.A.S

ATC-kode:

S01ED51

INN (International Name):

Dorzolamide hydrochloride / Timolol maleate

Dosering :

20 mg/ ml / 5 mg/ ml

Legemiddelform:

Øyedråper, oppløsning

Enheter i pakken:

Flaske 1x5 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2016-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
DUOKOPT 20 MG/ML + 5 MG/ML, ØYEDRÅPER, OPPLØSNING
DORZOLAMID/TIMOLOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Duokopt er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Duokopt
3.
Hvordan du bruker Duokopt
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Duokopt
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Duokopt er og hva det brukes mot
Duokopt er øyedråper, oppløsning, uten konserveringsmiddel.
Duokopt inneholder to virkestoffer: dorzolamid og timolol.
•
Dorzolamid tilhører en gruppe legemidler som kalles
"karboanhydrasehemmere".
•
Timolol tilhører en gruppe legemidler som kalles "betablokkere".
Disse legemidlene senker trykket i øyet på hver sin måte.
Duokopt foreskrives for å senke forhøyet trykk i øyet ved
behandling av grønn stær (glaukom) når det
ikke er tilstrekkelig med betablokker-øyedråper alene.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Duokopt
Bruk ikke Duokopt:
•
dersom du er allergisk (overfølsom) for dorzolamidhydroklorid,
timololmaleat eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har eller har hatt luftveisproblemer, som astma eller
alvorlig kronisk obstruktiv bronkitt
(alvorlig lungesykdom som kan forårsake hvesende pust, pustevansker
og/eller langvarig hoste).
•
dersom du har lav puls, hjertesvikt eller hjer

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Duokopt 20 mg/ml + 5 mg/ml øyedråper, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder 22,25 mg dorzolamidhydroklorid tilsvarende 20 mg
dorzolamid, og 6,83 mg
timololmaleat tilsvarende 5 mg timolol.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, oppløsning.
Klar, fargeløs til svakt gul oppløsning med en pH mellom 5,3 og 5.9
og en osmolalitet på 240-
300 mOsmol/kg.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Duokopt er indisert til behandling av forhøyet intraokulært trykk
(IOP) hos pasienter med åpenvinklet
glaukom eller pseudoeksfoliativt glaukom, når monoterapi med topikal
betablokker ikke er
tilstrekkelig.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Dosen er 1 dråpe Duokopt i (konjunktivalsekken til) det angrepne
øyet (øynene) to ganger daglig.
Dette legemidlet er en steril oppløsning som ikke inneholder
konserveringsmiddel.
_Pediatrisk populasjon _
Effekt av dorzolamid/timolol- kombinasjonsformulering hos barn i
alderen 0 til 18 år har ikke blitt
fastslått. Sikkerhet hos barn i alderen 0 til 2 år ikke blitt
fastslått. (For informasjon vedrørende
sikkerhet hos pediatriske pasienter ≥ 2 og < 6 år, se pkt. 5.1).
Administrasjonsmåte
Hvis andre øyedråper brukes samtidig, bør Duokopt og det andre
preparatet administreres med minst ti
minutters mellomrom.
Pasientene bør instrueres om å unngå at flasketuppen berører øyet
eller området rundt øyet.
Pasientene bør informeres om at hvis øyedråpene håndteres feil,
kan de bli kontaminert med
alminnelige bakterier som kan forårsake øyeinfeksjoner. Bruk av
kontaminerte oppløsninger kan
medføre alvorlige øyeskader og påfølgende synstap.
Pasientene bør instrueres som følger:
2
Sjekk at forseglingen ikke er brutt før første gangs bruk. Skru
deretter av hetten med forseglingen for å
åpne flasken.
1. Vask hendene godt før hver bruk, og fjern hetten fra flasketuppen.
Unngå å berøre flasketuppen
med fingrene.
Hold flasken opp ned og trykk ned fler