Duoflect 721 mg / 4,2 ml + 360 mg / 4,2 ml Roztwór do nakrapiania

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Fipronil + (S)-methoprenum

Tilgjengelig fra:

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

ATC-kode:

QP53AX65

INN (International Name):

Fipronilum + (S)-methoprenum

Dosering :

721 mg / 4,2 ml + 360 mg / 4,2 ml

Legemiddelform:

Roztwór do nakrapiania

Terapeutisk gruppe:

pies

Produkt oppsummering:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 pipetek 4,2 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991419233; Zawartość opakowania: 3 pipety 4,02 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991419226

Autorisasjon status:

2021-02-16

Informasjon til brukeren

14
B. ULOTKA INFORMACYJNA
15
ULOTKA INFORMACYJNA
DUOFLECT ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW 10-20 KG
DUOFLECT ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW 20-40 KG
DUOFLECT ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW 40-60 KG
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE
Ś
LI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa
Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
Francja
Klocke Verpackungs-Service GmbH
Max-Becker-Str. 6
76356 Weingarten
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Duoflect roztwór do nakrapiania dla psów 10-20 kg
Duoflect roztwór do nakrapiania dla psów 20-40 kg
Duoflect roztwór do nakrapiania dla psów 40-60 kg
Fipronil / (S)-metopren
3.
ZAWARTO
ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Produkt leczniczy weterynaryjny to klarowny,
ż
ółty roztwór do nakrapiania.
Jedna pipetka zawiera:
Substancje czynne
Substancje pomocnicze
Obj
ę
to
ść
dawki
(ml)
Fipronil
(mg)
(S)-metopren
(mg)
Butylhydro
-ksyanizol
E320 (mg)
Butylhydro
-ksytoluen
E321 (mg)
Psy 10-20 kg
1,4
240
120
0,28
0,28
Psy 20-40 kg
2,8
480
240
0,56
0,56
Psy 40-60 kg
4,2
721
360
0,85
0.85
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł i/lub kleszczy.
Produkt leczniczy weterynaryjny mo
ż
e by
ć
stosowany jako element strategii leczenia w celu
kontrolowania alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS), wcze
ś
niej zdiagnozowanego przez
lekarza weterynarii.
16
Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (_Ctenocephalides_ spp).
Natychmiastowa skuteczno
ść
owadobójcza przeciw nowym inwazjom dorosłych pcheł utrzymuje si
ę
przez 9 tygodni. Zapobieganie
namna
ż
aniu si
ę
pcheł poprzez hamowanie wyl
ę
gu ich jaj (aktywno
ść
jajobójcza) oraz hamowanie
rozwoju jaj w dorosłe pchły przez 8 tygodni po podaniu.
Leczenie i zapobieganie inwazji kleszczy (_Dermacentor reticulatus,
Rhipicephalus sanguineus_).
Produkt posiada natychmiastow
ą
i tr

Preparatomtale

1
_ _
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Duoflect roztwór do nakrapiania dla psów 40-60 kg
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da pipetka (4,2 ml) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Fipronil
721 mg
(S)-metopren
360 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol E320
0,85 mg
Butylohydroksytoluen E321
0,85 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania
Klarowny,
ż
ółty roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
ą
T
Psy 40-60 kg
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
- Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł i/lub kleszczy.
- Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (_Ctenocephalides_ spp).
Natychmiastowa skuteczno
ść
owadobójcza przeciw nowym inwazjom dorosłych pcheł utrzymuje si
ę
przez 9 tygodni. Zapobieganie
namna
ż
aniu si
ę
pcheł poprzez hamowanie wyl
ę
gu ich jaj (aktywno
ść
jajobójcza) oraz hamowanie
rozwoju jaj w dorosłe pchły przez 8 tygodni po podaniu.
- Leczenie i zapobieganie inwazji kleszczy (_Dermacentor reticulatus,
Rhipicephalus sanguineus_).
Produkt posiada natychmiastow
ą
i trwał
ą
skuteczno
ść
roztoczobójcz
ą
przez 6 tygodni po podaniu.
Produkt leczniczy weterynaryjny mo
ż
e by
ć
stosowany jako element strategii leczenia w celu
kontrolowania alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS), wcze
ś
niej zdiagnozowanego przez
lekarza weterynarii.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
u królików, gdy
ż
mog
ą
wyst
ą
pi
ć
działania niepo
żą
dane, a nawet
ś
mier
ć
.
Nie stosowa
ć
w przypadkach nadwra
ż
liwo
ś
ci na substancj
ę
czynn
ą
lub na dowoln
ą
substancj
ę
pomocnicz
ą
.
Nie stosowa
ć
u zwierz
ą
t chorych (np. choroby ogólnoustrojowe, gor
ą
czka) lub w okresie
rekonwalescencji.
4.4
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA DLA KA
ż
DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
3
Podanie produktu nie wyklucza mo
ż
liwo
ś
ci znalezienia pojedynczych kleszczy. Z tego wzgl
�