DULOXETINA CINFA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

DULOXETINA HIDROCLORURO

Tilgjengelig fra:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC-kode:

N06AX21

INN (International Name):

DULOXETINE HYDROCHLORIDE

Dosering :

30 mg

Legemiddelform:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Sammensetning:

DULOXETINA HIDROCLORURO 30 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Duloxetina

Produkt oppsummering:

DULOXETINA CINFA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas Autorizado 19/02/2015 Comercializado - DULOXETINA CINFA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 7 cápsulas Autorizado 19/02/2015 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2015-02-19

Informasjon til brukeren

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DULOXETINA CINFA 30 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
duloxetina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es duloxetina cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar duloxetina cinfa
3.
Cómo tomar duloxetina cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de duloxetina cinfa
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DULOXETINA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
duloxetina cinfa contiene el principio activo duloxetina. Duloxetina
aumenta los niveles de serotonina y
noradrenalina en el sistema nervioso.
Duloxetina se emplea en adultos para tratar:

la depresión

el trastorno de ansiedad generalizada (sensación crónica de ansiedad
o nerviosismo)

el dolor neuropático diabético (a menudo descrito como quemazón,
dolor punzante, como pinchazos,
escozor, o como un calambre eléctrico. Puede haber una pérdida de
sensibilidad en el área afectada, o
puede ocurrir que al tocar la zona o ponerla en contacto con calor,
frío o presión se produzca dolor)
Duloxetina comienza a actuar en la mayoría de personas con depresión
o ansiedad a las dos semanas tras
haber comenzado el tratamiento, pero pueden pasar entre 2 y 4 semanas
hasta que comience a sentirse
mejor. Informe a su médico si no nota mejoría tras este tiempo. Su
médico puede seguir dándole duloxetina
cuando se encuentre mejor para prevenir que su depresió

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
duloxetina cinfa 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
duloxetina cinfa 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
duloxetina cinfa 30 mg:
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 30 mg de duloxetina
(como hidrocloruro).
Excipientes con efecto conocido
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene aproximadamente 47,9 -
51,4 mg de sacarosa.
duloxetina cinfa 60 mg:
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 60 mg de duloxetina
(como hidrocloruro).
Excipientes con efecto conocido
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene aproximadamente 95,9 -
102,9 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
duloxetina cinfa 30 mg: Cuerpo de color blanco opaco y tapa de color
azul opaco.
duloxetina cinfa 60 mg: Cuerpo de color verde y tapa de color azul
opaco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del trastorno depresivo mayor.
Tratamiento del dolor neuropático periférico diabético.
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Duloxetina está indicado en adultos. Para más información ver
sección 5.1.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Trastorno depresivo mayor_
La dosis inicial y de mantenimiento recomendada es de 60 mg una vez al
día, con o sin comidas. En
ensayos clínicos se han estudiado, desde una perspectiva de
seguridad, dosis superiores a 60 mg/día hasta
un máximo de 120 mg/día. Sin embargo, no existe evidencia clínica
que sugiera que los pacientes que no
responden a la dosis inicial recomendada se beneficien de incrementos
en la dosis.
Normalmente la respuesta terapéutica se observa a las 2-4 semanas de
tratamiento.
Después de la consolidación de la respuesta antidepresiva se
recomienda continuar con el tratamiento
durante varios meses, con el fin de evitar las recaídas. En pacientes
que responden a la duloxetina, y con
una historia previa de epis