Duloxetin-Mepha Teva 30 mg magensaftresistente Hartkapseln

Land: Sveits

Språk: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

duloxetinum

Tilgjengelig fra:

Mepha Pharma AG

ATC-kode:

N06AX21

INN (International Name):

duloxetinum

Legemiddelform:

magensaftresistente Hartkapseln

Sammensetning:

duloxetinum 30 mg zu duloxetini hydrochloridum, color.: E 132, excipiens pro Kapsel.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Antidepressivum, Schmerzen bei diabetischer Neuropathie, generalisierte Angststörung

Autorisasjon dato:

2015-09-12

Informasjon til brukeren

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
Duloxetin-Mepha Teva magensaftresistente Hartkapseln
Mepha Pharma AG
Was ist Duloxetin-Mepha Teva und wann wird es angewendet?
Duloxetin-Mepha Teva ist ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Duloxetin,
welches Ihnen entweder
zur Behandlung einer Depression, einer generalisierten Angststörung,
oder von Schmerzen, die durch
eine Erkrankung verursacht sind, die man diabetische Neuropathie nennt
verschrieben wurde.
Behandlung einer Depression oder generalisierten Angststörung
Es kann sein, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen auch nach
eingetretener Besserung Ihrer
Depression oder generalisierten Angststörung weiterhin
Duloxetin-Mepha Teva verschreibt, um Sie
vor einem Rückfall in die Depression oder der Verschlechterung der
Symptome der generalisierten
Angststörung zu bewahren.
Bei den meisten Patienten bzw. Patientinnen beginnt Duloxetin-Mepha
Teva innerhalb von 2
Wochen nach Beginn der Behandlung zu wirken.
Behandlung von Schmerzen, die durch diabetische Neuropathie verursacht
werden
Die durch eine Neuropathie verursachten Schmerzen werden im
Allgemeinen als brennend, bohrend
oder stechend beschrieben. In den betroffenen Bereichen kann es zu
einem Gefühlsverlust kommen
oder Empfindungen wie Berührungen, Hitze, Kälte oder Druck können
Schmerzen auslösen.
Duloxetin-Mepha Teva beginnt bei den meisten Patienten und
Patientinnen mit Schmerzen bei
diabetischer Neuropathie innerhalb von 1 Woche nach Behandlungsbeginn
zu wirken.
Duloxetin-Mepha Teva erhalten Sie auf Verschreibung des Arztes oder
der Ärztin.
Wann darf Duloxetin-Mepha Teva nicht angewendet werden?
·Wenn Si

Preparatomtale

FACHINFORMATION
Duloxetin-Mepha magensaftresistente Hartkapseln
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Duloxetin als Duloxetinhydrochlorid.
Hilfsstoffe: Saccharose, Color.: Indigocarmin (E 132), Excipiens pro
capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Magensaftresistente Hartkapsel zu 30 mg und 60 mg Duloxetin als
Duloxetinhydrochlorid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung einer Depression.
Rezidivprophylaxe rezidivierender (≥3 depressive Episoden)
unipolarer Depression (nach initialem
Ansprechen Prävention des Wiederauftretens neuer depressiver
Episoden).
Behandlung von durch eine diabetische Neuropathie verursachten
Schmerzen.
Behandlung der generalisierten Angststörung.
Dosierung/Anwendung
Depression
Die Startdosis und die empfohlene Erhaltungsdosis von Duloxetin
betragen 60 mg einmal täglich
unabhängig von den Mahlzeiten. Obwohl in klinischen Studien die
Wirksamkeit und die Sicherheit
in einem Dosisbereich von 60 bis 120 mg Duloxetin/Tag nachgewiesen
wurden, konnte kein
zusätzlicher signifikanter Nutzen für Dosen über 60 mg
Duloxetin/Tag belegt werden. Dosen über
60 mg Duloxetin/Tag wurden auch weniger gut vertragen.
Eine klinische Beurteilung sollte bei den Patienten erfolgen, die auf
60 mg einmal täglich nicht
angemessen ansprechen. Da die Plasmakonzentrationen von Duloxetin eine
grosse interindividuelle
Variabilität aufweisen, könnten einzelne Patienten von einer
höheren Dosis profitieren.
Ein therapeutisches Ansprechen wird normalerweise nach einer
Behandlungsdauer von 2-4 Wochen
beobachtet.
Dauer der Behandlung: Nach Stabilisierung des antidepressiven
Ansprechens wird empfohlen, die
Behandlung für einige Monate weiterzuführen, um einen Rückfall zu
vermeiden.
Rezidivprophylaxe depressiver unipolarer Erkrankungen
Bei Patienten, welche auf Duloxetin ansprechen und bei denen in der
Vergangenheit wiederholt (≥3)
Episoden einer depressiven unipolaren Erkrankung auftraten, kann eine
Langzeittherapie in einer
Dosierung von 60-120 mg Duloxetin/Tag in Erwägung gezog