DULCOLAX BISACODILO 5 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
29-05-2024

Aktiv ingrediens:

BISACODILO

Tilgjengelig fra:

OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.

ATC-kode:

A06AB02

INN (International Name):

BISACODILO

Dosering :

5 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Sammensetning:

BISACODILO 5 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Terapeutisk område:

Bisacodilo

Produkt oppsummering:

DULCOLAXO BISACODILO 5 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 30 comprimidos Autorizado 01/10/1962 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

1962-10-01

Informasjon til brukeren

                                1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DULCOLAX BISACODILO 5 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES
Bisacodilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4

Debe consultar a un médico si empeora, si no se produce ninguna
deposición después de 12 horas
tras la toma máxima diaria, o si no mejora después de 7 días de
tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES DULCOLAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DULCOLAX
3.
CÓMO TOMAR DULCOLAX
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE DULCOLAX
6.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES DULCOLAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El bisacodilo, principio activo de este medicamento, pertenece al
grupo de los laxantes estimulantes, que
actúan por contacto directo con la mucosa del intestino, estimulando
las terminaciones nerviosas de la
pared intestinal, por lo que aumenta su motilidad.
Está indicado en el alivio sintomático del estreñimiento ocasional
en adultos, adolescentes y niños mayores
de 10 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DULCOLAX
NO TOME DULCOLAX:
–
Si es alérgico al bisacodilo o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
–
Si tiene dolor abdominal de origen desconocido.
–
Si padece obstrucción intestinal o íleo paralítico.
–
Si padece apendicitis o perforación intestinal.
–
Si tiene hemorragia di
                                
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Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DulcoLax Bisacodilo 5 mg comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene:
Bisacodilo ………………………………….5 mg
Excipientes con efecto conocido:
Sacarosa ………………………………… 23,38 mg
Lactosa monohidrato …………………….34,90 mg
Aceite de ricino ………………………….. 0,98 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos gastrorresistentes.
Los comprimidos son redondos, de color marrón amarillento con núcleo
blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático del estreñimiento ocasional para adultos,
adolescentes y niños mayores de 10 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se
recomienda
comenzar
con
la
dosis
más
baja.
La
dosis
puede ajustarse
hasta
la
dosis
máxima
recomendada para producir deposiciones regulares.
No debe excederse la dosis máxima diaria.
ADULTO:
1 – 2 comprimidos (5 mg – 10 mg de bisacodilo) al día antes de
acostarse.
_Población pediátrica _
ADOLESCENTES Y NIÑOS MAYORES DE 10 AÑOS:
1 – 2 comprimidos (5 mg – 10 mg de bisacodilo) al día antes de
acostarse.
NIÑOS DE 2 A 10 AÑOS:
1 comprimido (5 mg de bisacodilo) al día antes de acostarse.
Los niños de 2 a 10 años con estreñimiento crónico únicamente
deben ser tratados bajo supervisión médica.
NIÑOS MENORES DE 2 AÑOS:
DulcoLax está contraindicado en niños menores de 2 años.
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Forma de administración
Vía oral.
Se recomienda tomar los comprimidos enteros y sin masticar, por la
noche, y con abundante líquido. La
ingestión por la noche producirá la defecación, aproximadamente, en
10 horas.
Los comprimidos no deben tomarse con productos que reduzcan la acidez
del tracto gastrointestinal
superior, tales como leche, antiácidos o inhibidores de la bomba de
protones con el fin de que no se
disuelva la cubierta entérica prematuramente.
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