Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BISACODILO
OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.
A06AB02
BISACODILO
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
BISACODILO 5 mg
VÍA ORAL
Bisacodilo
DULCOLAXO BISACODILO 5 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 30 comprimidos Autorizado 01/10/1962 Comercializado
Autorizado
1962-10-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DULCOLAX BISACODILO 5 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES Bisacodilo LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 Debe consultar a un médico si empeora, si no se produce ninguna deposición después de 12 horas tras la toma máxima diaria, o si no mejora después de 7 días de tratamiento. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. QUÉ ES DULCOLAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DULCOLAX 3. CÓMO TOMAR DULCOLAX 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE DULCOLAX 6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL 1. QUÉ ES DULCOLAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA El bisacodilo, principio activo de este medicamento, pertenece al grupo de los laxantes estimulantes, que actúan por contacto directo con la mucosa del intestino, estimulando las terminaciones nerviosas de la pared intestinal, por lo que aumenta su motilidad. Está indicado en el alivio sintomático del estreñimiento ocasional en adultos, adolescentes y niños mayores de 10 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DULCOLAX NO TOME DULCOLAX: – Si es alérgico al bisacodilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). – Si tiene dolor abdominal de origen desconocido. – Si padece obstrucción intestinal o íleo paralítico. – Si padece apendicitis o perforación intestinal. – Si tiene hemorragia di Les hele dokumentet
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO DulcoLax Bisacodilo 5 mg comprimidos gastrorresistentes 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente contiene: Bisacodilo ………………………………….5 mg Excipientes con efecto conocido: Sacarosa ………………………………… 23,38 mg Lactosa monohidrato …………………….34,90 mg Aceite de ricino ………………………….. 0,98 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos gastrorresistentes. Los comprimidos son redondos, de color marrón amarillento con núcleo blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio sintomático del estreñimiento ocasional para adultos, adolescentes y niños mayores de 10 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Se recomienda comenzar con la dosis más baja. La dosis puede ajustarse hasta la dosis máxima recomendada para producir deposiciones regulares. No debe excederse la dosis máxima diaria. ADULTO: 1 – 2 comprimidos (5 mg – 10 mg de bisacodilo) al día antes de acostarse. _Población pediátrica _ ADOLESCENTES Y NIÑOS MAYORES DE 10 AÑOS: 1 – 2 comprimidos (5 mg – 10 mg de bisacodilo) al día antes de acostarse. NIÑOS DE 2 A 10 AÑOS: 1 comprimido (5 mg de bisacodilo) al día antes de acostarse. Los niños de 2 a 10 años con estreñimiento crónico únicamente deben ser tratados bajo supervisión médica. NIÑOS MENORES DE 2 AÑOS: DulcoLax está contraindicado en niños menores de 2 años. 2 de 7 Forma de administración Vía oral. Se recomienda tomar los comprimidos enteros y sin masticar, por la noche, y con abundante líquido. La ingestión por la noche producirá la defecación, aproximadamente, en 10 horas. Los comprimidos no deben tomarse con productos que reduzcan la acidez del tracto gastrointestinal superior, tales como leche, antiácidos o inhibidores de la bomba de protones con el fin de que no se disuelva la cubierta entérica prematuramente. Si Les hele dokumentet