DRYTEC 2.5 - 100 GBq radionuklidigeneraattori

Land: Finland

Språk: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv ingrediens:

Natriumperteknetaatti(99mTc)

Tilgjengelig fra:

GE Healthcare B.V.

ATC-kode:

V09FX01

INN (International Name):

Natriumperteknetaatti(99mTc)

Dosering :

2.5 - 100 GBq

Legemiddelform:

radionuklidigeneraattori

Resept typen:

Resepti

Terapeutisk område:

teknetium(99mTc)perteknetaatti

Produkt oppsummering:

Entiset kauppanimet: AMERTEC II TECHNETIUM-99M

Autorisasjon status:

Myyntilupa peruuntunut

Autorisasjon dato:

1993-11-29

Preparatomtale

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Drytec™ radionuklidigeneraattori
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Emonuklidi:
Natriummolybdaatti

99
Mo

2,5 ‒ 100 GBq / generaattori
(ei kantaja-ainetta)
(Tarkka määrä referenssipäivänä on ilmoitettu pakkauksessa.)
Tytärnuklidi:
Natriumperteknetaatti

99m
Tc

Määrä vaihtelee.
Generaattorista kullakin hetkellä eluoitavissa oleva
natriumperteknetaatti

99m
Tc

-injektion (Ph.Eur.) määrä riippuu
kulloisestakin natriummolybdaatin

99m
Mo

määrästä, saatavan eluaatin määrästä ja edellisestä
eluoinnista
kuluneesta ajasta.
(
99
Mo/
99m
Tc)-generaattorin avulla valmistettu teknetium [
99m
Tc] muuttuu lähettämällä gammasäteilyä, jonka
energia on 140 KeV ja puoliintumisaikana 6 tuntia, teknetium [
99
Tc]:ksi, jota pitkän (2,13 x 10
5
vuotta)
puoliintumisajan perusteella voidaan pitää käytännössä
stabiilina.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Natrium: 3,54 mg. Potilaiden, joilla on ruokavalion natriumrajoitus,
tulee ottaa tämä huomioon.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Radionuklidigeneraattori.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön.
Generaattorin eluaattia (natriumperteknetaatti

99m
Tc

-injektioneste Ph.Eur.) voidaan käyttää reagenssina
leimattaessa eri kantaja-aineita, joita on saatavana kaupallisina
valmisteina tai liuos annetaan ruiskeena laskimoon.
Steriiliä natriumperteknetaatti

99m
Tc

-liuosta käytetään aikuisten ja lasten hoidossa diagnostisointiin
sellaisenaan
laskimonsisäisesti seuraavasti:
A)
KILPIRAUHASEN GAMMAKUVAUS: Kilpirauhasen kuvantaminen ja
kilpirauhaskertymän mittaus tutkittaessa
kilpirauhasen kokoa, sijaintia, kyhmyisyyttä ja toimintaa
kilpirauhassairauksissa.
B)
SYLKIRAUHASEN GAMMAKUVAUS: Sylkirauhasten ja -kanavien toiminnan
arviointi.
2
C)
MAHAN LIMAKALVON PAIKALLISTAMINEN: Meckelin divertikkelin
paikantaminen.
D)
AIVOJEN GAMMAKUVAUS: Kasvaimen, infarktin, ve