Drosana 30 0.03 mg - 3 mg compr. pellic.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Ethinylestradiol 0,03 mg; Drospirénone 3 mg

Tilgjengelig fra:

Gedeon Richter Plc

ATC-kode:

G03AA12

INN (International Name):

Drospirenone; Ethinylestradiol

Dosering :

0,03 mg - 3 mg

Legemiddelform:

Comprimé pelliculé

Sammensetning:

Drospirénone 3 mg; Ethinylestradiol 0.03 mg

Administreringsrute:

Voie orale

Terapeutisk område:

Drospirenone and Ethinylestradiol

Produkt oppsummering:

CTI code: 410164-02 - Taille de l'emballage: 3 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05997001367773 - Code CNK: 3562303 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 410164-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2951085 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 410164-04 - Taille de l'emballage: 13 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05997001367797 - Code CNK: 3562329 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 410164-03 - Taille de l'emballage: 6 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05997001367780 - Code CNK: 3562311 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Oui

Autorisasjon dato:

2012-01-24

Informasjon til brukeren

1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATRICE
DROSANA 30 0,03 MG / 3 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
éthinylestradiol et drospirénone
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC) :

Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont
utilisés correctement.

Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les
artères, en particulier pendant la première année de leur
utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou
plus.

Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs
d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtre.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Drosana 30 et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de d’utiliser
Drosana 30
3.
Comment prendre Drosana 30
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Drosana 30
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DROSANA 30 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
-
Drosana 30 est une pilule contraceptive utilisée afin d’éviter une
grossesse.
-
Chaque comprimé contient une faible quantité de deux hormones
féminines différentes

Preparatomtale

1/20
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Drosana 30 0,03 mg/3 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 0,03 mg d’éthinylestradiol et
3 mg de drospirénone.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 48,17 mg de lactose monohydraté
et 0,07 mg de lécithine de soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc à presque blanc, rond, biconvexe. Une face
porte l’inscription: « G63 ».
L’autre face ne comporte pas d’inscription. Diamètre: environ 6
mm.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception orale.
La décision de prescrire Drosana 30 doit être prise en tenant compte
des facteurs de risque de la
patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse
(TEV), ainsi que du risque de
TEV associé à Drosana 30 en comparaison aux autres CHC
(Contraceptifs Hormonaux Combinés)
(voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Mode d’administration
Voie orale
Posologie
COMMENT PRENDRE DROSANA 30
Les comprimés doivent être pris chaque jour, à peu près au même
moment, éventuellement avec un
peu de liquide, en respectant l’ordre indiqué sur la plaquette.
Prendre un comprimé par jour pendant 21
jours consécutifs. Chaque plaquette suivante doit être commencée
après une interruption de 7 jours
sans prise de comprimés pendant laquelle se produit habituellement
une hémorragie de privation.
Celle-ci débute habituellement 2 ou 3 jours après la prise du
dernier comprimé. Il se peut que cette
hémorragie de privation ne soit pas terminée au moment d’entamer
la plaquette suivante.
COMMENT COMMENCER À UTILISER DROSANA 30
_-_
_Absence de contraception hormonale antérieure (au cours du mois
précédent)_
La prise des comprimés doit commencer le 1
er
jour du cycle menstruel normal de l’utilisatrice (c.-à-d.
le premier jour de ses règles).
2/20
_-_
_Relais d’une autre