Droncit vet. 57 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Last ned Preparatomtale (SPC)
08-09-2014

Aktiv ingrediens:

prazikvantel

Tilgjengelig fra:

Bayer Animal Health GmbH

ATC-kode:

QP52AA01

INN (International Name):

praziquantel

Dosering :

57 mg/ml

Legemiddelform:

Injektionsvätska, lösning

Sammensetning:

propylenglykol Hjälpämne; prazikvantel 57 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne

Klasse:

Apotek

Resept typen:

Receptbelagt

Terapeutisk gruppe:

Hund, Katt

Terapeutisk område:

Prazikvantel

Autorisasjon status:

Avregistrerad

Autorisasjon dato:

1987-02-13

Informasjon til brukeren

                                _Läkemedelsverket 2011-05-23_
BIPACKSEDEL
Droncit vet. 57 mg/ml injektionsvätska, lösning
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR 
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV 
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV 
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING: 
Bayer Animal Health GmbH, D-51368 Leverkusen, Tyskland.
TILLVERKARE:
KVP Pharma und Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Strasse 324, D-24106 Kiel, Tyskland
2. 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Droncit vet. 57 mg/ml injektionsvätska, lösning
Prazikvantel
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller: 
AKTIV SUBSTANS
Prazikvantel 57 mg
HJÄLPÄMNEN
Bensylalkohol 75 mg, klorbutanolhemihydrat 5 mg, propylenglykol
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För behandling av bandmask hos katt och hund orsakad av:

_Taenia_

_Echinococcus_

_Multiceps_

_Dipylidium_

_Joyeuxiella_

_Diphyllobotrium_

_Mesocestoides_
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga kända.
_Läkemedelsverket 2011-05-23_
6.
BIVERKNINGAR 
Lokala reaktioner på injektionsplatsen kan förekomma.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna 
information, tala om det för veterinären.
7. 
DJURSLAG
Katt och hund.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH 
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
_Normaldos _(engångsdos) hund och katt: 5 mg/kg kroppsvikt (0,1 ml/kg kroppsvikt). Dosen kan 
ges subkutant eller intramuskulärt.
_Ökad dos _(engångsdos) mot _Diphyllobotrium_: 40 mg/kg kroppsvikt, (0,7 ml/kg kroppsvikt). 
Injektionsvolym över 3 ml bör vid subkutan injektion fördelas på flera ställen p.g.a. risk för lokal 
irritation eller ges intramuskulärt.
9.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
-
10.
KARENSTID
Ej relevant.
11.
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGA
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                _Läkemedelsverlet 2014-09-08_
PRODUKTRESUMÉ
 
VETERINÄRMEDICINSKA
 
LÄKEMEDEL
1
D
ET
 
VETERINÄRMEDICINSKA
 
LÄKEMEDLETS
 
NAMN
Droncit vet. 57 mg/ml injektionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV
 
OCH
 
KVANTITATIV
 
SAMMANSÄTTNING
En ml injektionsvätska innehåller: 
AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N)
Prazikvantel 57 mg
HJÄLPÄMNEN
Bensylalkohol 75 mg, klorbutanolhemihydrat 5 mg, propylenglykol
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning 
4
F
ARMAKOLOGISKA
 
EGENSKAPER
4.1
FARMAKODYNAMISKA EGENSKAPER
Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid maskinfektion
ATCvet-kod: QP52AA01
Droncit vet. är
ett anthelmintikum innehållande prazikvantel, som tillhör gruppen isokinolin-
pyrazinderivat. Prazikvantel är
mycket svårlösligt i vatten (0,4
mg/ml), lösligt i alkohol och 
lättlösligt i kloroform och dimetylsulfoxid. 
Prazikvantel absorberas snabbt via parasitens yta och
fördelas jämnt i parasiten._ In vivo _och_ in _
_vitro _sker en snabb
allvarlig skada av parasitens ytterhölje, vilket resulterar i sammandragning 
och förlamning av parasiten. Bakgrunden
till denna snabba reaktion är speciellt förändringen i 
Ca
2+
-permeabiliteten i parasitens membran utlöst av prazikvantel varav
följer en störning i 
parasitens metabolism.
Prazikvantel har vid normaldosering hög
antiparasitär aktivitet (>90 %) mot alla intestinala 
stadier av bandmaskar, utom Diphyllobotrium, hos hund och
katt. Vid ökad dos (8 x 
normaldos) erhålles även effekt på samtliga intestinala stadier
av Diphyllobotrium.
4.2
FARMAKOKINETISKA EGENSKAPER
Halveringstiden i plasma är ca 40 minuter hos hund och 70-80 %
av den aktiva substansen är 
reversibelt bunden till plasmaproteiner. 
Prazikvantel fördelas i alla organ
men ackumuleras ej i vävnader. Prazikvantel passerar över 
till foster endast i mycket ringa grad. Substansen
metaboliseras snabbt genom konjugering 
med glukuron- och
s
                                
                                Les hele dokumentet