DRASOTER-T %0.004 + %0.5 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 1 ADET

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

travoprost+tımolol maleat

Tilgjengelig fra:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC-kode:

S01ED51 

INN (International Name):

travoprost+timolol maleate

Autorisasjon dato:

2019-11-01

Informasjon til brukeren

1 / 15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DRASOTER-T %0,004+%0,5 göz damlası, çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 ml’de;
ETKIN MADDE:
Travoprost
0,04 mg
Timolol maleat
6,83 mg (5 mg timolole eşdeğer)
YARDIMCI MADDE(LER):
Benzalkonyum klorür
0,020 mg
Propilen glikol
5 mg
PEG-40 hidrojene hint yağı
1 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz damlası.
Partikül içermeyen berrak ve renksiz çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DRASOTER-T, topikal beta-blokerlere veya prostaglandin analoglarına
yetersiz yanıt
veren,
açık açılı glokomlu veya oküler hipertansiyonlu hastalarda artan
göz içi basıncını (GİB)
düşürmede kullanılır (bkz. bölüm 5.1).
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Bir damla DRASOTER-T hasta gözün/gözlerin konjonktival kesesine,
sabah veya akşam,
günde bir defa bir damla damlatılarak uygulanır. Her gün aynı
saatte uygulanmalıdır.
Uygulamanın
ardından
nazolakrimal
oklüzyon
veya
göz
kapaklarının
2
dakika
süreyle
nazikçe kapatılması tavsiye edilmektedir. Bu durum, oküler yolla
uygulanan tıbbi ürünün
sistemik emilimini azaltarak sistemik istenmeyen etkilerin azalmasına
neden olabilir.
Eğer birden fazla oftalmik tıbbi ürün kullanılıyorsa, iki
kullanım arasında en az 5 dakika
beklenilmelidir (bkz. bölüm 4.5).
Bir damlatma unutulduğu takdirde, tedaviye normal planlanan bir
sonraki damlatma ile
devam edilmelidir. Hasta göze günde bir kereden fazla uygulama
yapılmamalıdır.
Diğer bir oftalmik antiglokom ajanından DRASOTER-T tedavisine
geçilecek ise, diğer ürün
bırakılmalı, ertesi gün DRASOTER-T uygulanmasına
başlanmalıdır.
2 / 15
Hastalara,
DRASOTER-T
uygulamasından
önce
kontakt
lenslerini
çıkarmaları
ve
damlatmanın ardından, kontakt lenslerini takmadan önce 15 dakika
beklemeleri söylenmelidir
(Bkz. bölüm 4.4).
UYGULAMA ŞEKLI:
Oküler kullanım içindir.
Hasta,
saşeyi

Preparatomtale

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
DRASOTER-T %0,004+%0,5 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE: _Her 1 ml göz damlası 0,04 mg travoprost ve 5 mg
timolole eşdeğer 6,83 mg
timolol maleat içermektedir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_ Benzalkonyum klorür, mannitol, propilen
glikol, PEG-40 hidrojene
hint yağı, borik asit, sodyum klorür, sodyum hidroksit, hidroklorik
asit, enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DRASOTER-T NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DRASOTER-T’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DRASOTER-T NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DRASOTER-T’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DRASOTER-T NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DRASOTER-T, 2,5 ml’lik partikül içermeyen berrak ve renksiz
çözelti içeren damlalıklı,
şeffaf,
düşük
yoğunluklu
polietilen
şişe
ve
çevirmeli
sarı
polipropilen
kapaktan
oluşan
ambalaj içerisinde bulunmakta, şişe soyulabilir saşe içerisinde
sunulmaktadır.

DRASOTER-T,
yetişkinlerde ve
yaşlılarda
göz içi
yüksek basıncı tedavi etmek
için
kullanılır. Bu basınç glokom adı verilen bir hastalığa neden
olabilir.

DRASOTER-T, iki etkin madde (travoprost ve timolol) kombinasyonundan
oluşan bir
ilaçtır. Travoprost, sıvının akışını a