Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Timololmaleat
Dr. Robert Winzer Pharma GmbH (3092244)
Timolol maleate
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Timololmaleat (12113) 3,42 Milligramm
Eintropfen in den Bindehautsack
erloschen
1993-08-23
08.12.2008 Seite 1 von 9 palde-117-timophtals-timophtal025-20081208_clean.rtf Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER TIM®-OPHTAL® 0,25 % 1 ml Lösung enthält 3,42 mg Timololhydrogenmaleat (Ph.Eur.) _Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der_ _Anwendung dieses Arzneimittels beginnen._ · _Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später_ _nochmals lesen._ · _Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder_ _Apotheker._ · _Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es_ _nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn_ _diese dieselben Symptome haben wie Sie._ · _Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich_ _beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser_ _Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt_ _oder Apotheker._ Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Tim®-Ophtal® 0,25% und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Tim®-Ophtal® 0,25% beachten? 3. Wie ist Tim®-Ophtal® 0,25% anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tim®-Ophtal® 0,25% aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST TIM®-OPHTAL® 0,25% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tim®-Ophtal ® 0,25% ist ein Antiglaukomatosum (= Mittel zur Behandlung des Grünen Stars). TIM®-OPHTAL® 0,25% WIRD ANGEWENDET BEI: - erhöhtem Augeninnendruck (okuläre Hypertension) - Grünem Star (chronisches Offenwinkelglaukom) 08.12.2008 Seite 2 von 9 palde-117-timophtals-timophtal025-20081208_clean.rtf - Grünem Star nach Linsenentfernung (Aphakieglaukom) - Kindlichem Glaukom, wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht aus- reichen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWEND Les hele dokumentet
Tim-Ophtal 0,25% , Tim-Ophtal 0,5%/ Präp.-Nr. 117 / 116/ Zul.-Nr. 30413.01.00/ 30413.02.00 02.08.2012 15:56 Seite 1 von 9 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dr. Winzer Timolol 0,25 % Augentropfen 1 ml Lösung enthält 3,42 mg Timololhydrogenmaleat (Ph.Eur.) Dr. Winzer Timolol 0,5 % Augentropfen 1 ml Lösung enthält 6,83 mg Timololhydrogenmaleat (Ph.Eur.) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Timololhydrogenmaleat (Ph.Eur.) 1 ml Lösung enthält: Timololhydrogenmaleat 3,42 mg/6,83 mg entsprechend Timolol 2,5 mg / 5 mg Sonstiger Bestandteil: Benzalkoniumchlorid (Konservierungsmittel); Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erhöhter Augeninnendruck (okuläre Hypertension), Grüner Star (chronisches Offenwinkelglaukom), Grüner Star nach Linsenentfernung (Aphakieglaukom), Kindliches Glaukom, wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht ausreichen. Tim-Ophtal 0,25% , Tim-Ophtal 0,5%/ Präp.-Nr. 117 / 116/ Zul.-Nr. 30413.01.00/ 30413.02.00 02.08.2012 15:56 Seite 2 von 9 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur Anwendung am Auge. Dr. Winzer Timolol 0,25 % / 0,5 % Augentropfen wird in den Bindehautsack eingeträufelt und ist für die Dauertherapie vorgesehen. Die Therapie beginnt in der Regel mit 2-mal täglich 1 Tropfen Dr. Winzer Timolol 0,1 % Augentropfen. Bei Bedarf kann die Dosis auf 2-mal täglich 1 Tropfen Dr. Winzer Timolol 0,25 % oder 0,5 % Augentropfen gesteigert werden. Bei der Druckeinstellung ist zu beachten, dass die anfängliche Drucksenkung bis zu 50% betragen kann und es danach zu einer Wirkungsabnahme kommen kann (Tachyphylaxie). Nach 3-12 Monaten stabilisiert sich die Druckreduktion. Eine regelmäßige Druckkontrolle ist daher besonders in den ersten Tagen nach Ansetzen von Timolol-Augentropfen wichtig. Bei oraler Gabe von -Rezeptorenblockern ist mit einer Drucksenkung am Auge zu rechnen, da Les hele dokumentet