Dr. Winzer Timolol 0,1% Augentropfen

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Timololmaleat

Tilgjengelig fra:

Dr. Robert Winzer Pharma GmbH (3092244)

INN (International Name):

Timolol maleate

Legemiddelform:

Augentropfen

Sammensetning:

Teil 1 - Augentropfen; Timololmaleat (12113) 1,37 Milligramm

Administreringsrute:

Eintropfen in den Bindehautsack

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

1993-08-23

Informasjon til brukeren

08.12.2008 

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Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TIM®-OPHTAL® 0,1 %
1 ml Lösung enthält 1,37 mg Timololhydrogenmaleat (Ph.Eur.)
_Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der_
_Anwendung dieses Arzneimittels beginnen._
· _Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später_
_nochmals lesen._
· _Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker._
· _Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an_
_Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben_
_Symptome haben wie Sie._
· _Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder_
_Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation_
_angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker._
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Tim®-Ophtal® 0,1 % und wofür wird des angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Tim®-Ophtal® 0,1 % beachten?
3. Wie ist Tim®-Ophtal® 0,1 % anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tim®-Ophtal® 0,1 % aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST TIM®-OPHTAL® 0,1 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
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Tim®-Ophtal® 0,1 % ist ein Antiglaukomatosum (= Mittel zur Behandlung des Grünen
Stars).
TIM®-OPHTAL® 0,1 % WIRD ANGEWENDET BEI:
-  erhöhtem Augeninnendruck (okuläre Hypertension)
-  Grünem Star (chronisches Offenwinkelglaukom)
-   Grünem Star nach Linsenentfernung (Aphakieglaukom)
-   Kindlichem Glaukom, wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht ausreichen.
2. WAS MÜSS

Preparatomtale

Tim-Ophtal 0,1%/Präp.-Nr. 118/Zul.-Nr. 30413.00.00
02.08.2012
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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dr. Winzer Timolol 0,1 % Augentropfen
1 ml Lösung enthält 1,37 mg Timololhydrogenmaleat (Ph.Eur.).
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Timololhydrogenmaleat (Ph.Eur.)
1 ml Lösung enthält: Timololhydrogenmaleat (Ph.Eur.)1,37 mg,
entsprechend Timolol 1 mg
Sonstiger Bestandteil: Benzalkoniumchlorid (Konservierungsmittel)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Erhöhter Augeninnendruck (okuläre Hypertension)
-
Grüner Star (chronisches Offenwinkelglaukom)
-
Grüner Star nach Linsenentfernung (Aphakieglaukom)
-
Kindliches Glaukom, wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht
ausreichen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Anwendung am Auge.
Dr. Winzer Timolol 0,1 % Augentropfen wird in den Bindehautsack
eingeträufelt und ist für die
Dauertherapie vorgesehen.
Die Therapie beginnt in der Regel mit 2-mal täglich 1 Tropfen Dr.
Winzer Timolol 0,1 %
Augentropfen, Augentropfen. Bei Bedarf kann die Dosis auf 2-mal
täglich 1 Tropfen Tim
®
-
Ophtal
®
0,25% oder 0,5%, Augentropfen gesteigert werden.
Bei der Druckeinstellung ist zu beachten, dass die anfängliche
Drucksenkung bis zu 50%
betragen kann und es danach zu einer Wirkungsabnahme kommen kann
(Tachyphylaxie). Nach
3-12 Monaten stabilisiert sich die Druckreduktion. Eine regelmäßige
Druckkontrolle ist daher
besonders in den ersten Tagen nach Ansetzen von Timolol-Augentropfen
wichtig. Bei oraler
Gabe von

-Rezeptorenblockern ist mit einer Drucksenkung am Auge zu rechnen,
daher ist zu
überprüfen, ob eine lokale Anwendung von Timolol-Augentropfen dann
noch notwendig ist.
Tim-Ophtal 0,1%/Präp.-Nr. 118/Zul.-Nr. 30413.00.00
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Besteht schon eine systemische Gabe von

-Rezeptorenblockern, so ist der zusätzliche Eff