Land: Polen
Språk: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Toltrazurilum
Dopharma Research B.V.
QP51AJ01
Toltrazurilum
50 mg/ml
Zawiesina doustna
świnia
Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 61 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991214296; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991214302
Bezterminowe
1 OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA 2 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM ETYKIETO-ULOTKA BUTELKA Z HDPE 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer, Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Dopharma France 23, Rue du Prieuré Saint Herblon 44150 Vair sur Loire, France Dopharma B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer, Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO _ _ Dozuril 50 mg/ml zawiesina doustna dla świń Toltrazuryl 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera: Substancja czynna: Toltrazuryl 50 mg Substancje pomocnicze: Sodu benzoesan (E211) 2,1 mg Sodu propionian (E281) 2,1 mg Biała lub żółtawa zawiesina doustna 4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA _ _ Zawiesina doustna _ _ _ _ 5. WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 250 ml 1000 ml 6. WSKAZANIE(-A) LECZNICZE 3 Do zapobiegania objawom klinicznym kokcydiozy u nowonarodzonych prosiąt (3–5 dni) w gospodarstwach z potwierdzonym występowaniem kokcydiozy wywołanej przez _Isospora suis_ . 7. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 8. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE _ _ Nieznane. W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. _ _ _ _ 9. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT _ _ _ _ Świnie (prosięta 3–5-dniowe) _ _ _ _ 10. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA _ _ _ _ Do podania doustnego. Leczenie indywidualnych zwierząt. Każdej leczonej świni w 3–5 dniu życia należy podać jedną dawkę 20 mg toltrazurylu na kilogram masy ciała, co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kilogram masy ciała. Ze względu na małe objętości wymagane do leczenia poszczególnych prosiąt zaleca się stosowanie sprzętu do dozo Les hele dokumentet
1/5 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2/5 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Dozuril 50 mg/ml zawiesina doustna dla świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: Substancja czynna: Toltrazuryl 50 mg Substancje pomocnicza: Sodu benzoesan (E211) 2,1 mg Sodu propionian (E281) 2,1 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina doustna. Biała lub żółtawa zawiesina 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Świnie (prosięta 3–5-dniowe) 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Do zapobiegania objawom klinicznym kokcydiozy u nowonarodzonych prosiąt (3–5 dni) w gospodarstwach z potwierdzonym występowaniem kokcydiozy wywołanej przez Isospora suis. 4.3 Przeciwwskazania Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Podobnie jak w przypadku każdego środka przeciwpasożytniczego, częste i powtarzane stosowanie należących do tej samej klasy środków przeciw pierwotniakom, może prowadzić do rozwinięcia oporności. Zaleca się podanie środka wszystkim zwierzętom w zagrodzie. Środki higieniczne mogą zmniejszyć ryzyko kokcydiozy. W związku z tym zaleca się równoczesne poprawienie 3/5 warunków higienicznych w dotkniętym obiekcie, w szczególności zmniejszenie wilgotności i poprawę czystości. W celu uzyskania najlepszych rezultatów, zwierzęta należy poddać leczeniu przed spodziewanym wystąpieniem objawów klinicznych, tj. w okresie prepatentnym. Aby zmienić przebieg stwierdzonego klinicznie zakażenia kokcydiami, w przypadku pojedynczych zwierząt wykazujących objawy biegunki może być wymagane dodatkowe leczenie wspomagające. 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Nieznane. Specjalne środki ostrożności dla osób podający Les hele dokumentet