DOZOPRES 20 mg/ml oldatos szemcsepp

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

dorzolamid

Tilgjengelig fra:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o

ATC-kode:

S01EC03

INN (International Name):

dorzolamide

Enheter i pakken:

1x5ml tartályban 3x5ml tartályban 6x5ml tartályban

Klasse:

TT

Resept typen:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Produkt oppsummering:

Kiszerelések: 1 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-21634 / 01 - J - TT - igen; 3 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-21634 / 02 - J - TT - igen; 6 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-21634 / 03 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: TRUSOPT 20 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-07670; DORZOLEP 20 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21713; NODOM 20 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22036; DORZOLAMIDE INDOCO 20 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23040

Autorisasjon status:

Hybrid

Autorisasjon dato:

2011-02-09

Informasjon til brukeren

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DOZOPRES 20 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
dorzolamid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dozopres és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Dozopres alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Dozoprest?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Dozoprest tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOZOPRES ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Dozopres steril oldatos szemcsepp. A Dozopres dorzolamidot
tartalmaz, ami a „karboanhidráz-
gátlók” néven ismert gyógyszercsoportba tartozik.
A kezelőorvos a készítményt az emelkedett szembelnyomás
csökkentése és a glaukóma kezelése
céljából írta fel Önnek.
Ez a gyógyszer önmagában vagy más szembelnyomás csökkentésére
alkalmas gyógyszerekkel
(úngynevezett béta-blokkolókkal) együtt alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A DOZOPRES ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A DOZOPREST:
-
ha allergiás a dorzolamidra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
-
ha súlyos vesekárosodásban szenved, veseproblémái vannak, illetve
korábban veseköve volt.,
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Dozopres

Preparatomtale

1.
A GYÓGYSZER NEVE
DOZOPRES 20 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
22,26 mg dorzolamid-hidroklorid, amely megfelel 20 mg dorzolamidnak
milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag(ok): 0,075 mg benzalkónium-klorid (0,15
mg 50%-os benzalkónium-klorid
formájában) milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Izotóniás, pufferolt, átlátszó, színtelen, kissé viszkózus
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Dozopres alkalmazása javasolt:

béta-blokkoló terápia kiegészítéseként,

monoterápiában béta-blokkolókra nem reagáló betegeknél, vagy
akiknél a béta-blokkolók
ellenjavalltak,
emelkedett intraokuláris nyomás kezelésére:

okuláris hipertenzióban,

nyílt-zugú glaukómában,

pszeudóexfoliatív glaukómában.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Monoterápiás alkalmazásnál a dózis napi háromszor egy csepp az
érintett szem(ek) kötőhártya
zsákjába.
Kiegészítő kezelésként szemészeti béta-blokkolóval együtt
adva az adag napi kétszer egy csepp az
érintett szem(ek) kötőhártya zsákjába.
Ha a dorzolamid adása egy másik glaukóma elleni szemészeti
készítmény kiváltása céljából történik,
az adott napon a másik készítmény szokásos alkalmazását
követően azt ne használja tovább, és a
következő napon kezdje el a dorzolamid alkalmazását.
Egyszerre több lokális szemészeti készítmény alkalmazása
esetén, a készítmények becseppentése
között legalább 10 perc teljen el.
A betegeket figyelmeztetni kell, hogy használat előtt mossanak
kezet, és vigyázzanak, hogy a
cseppentő csúcsa ne érintkezzen a szemmel vagy a környező
képletekkel.
OGYÉI/36404/2018
A betegeket arra is figyelmeztetni kell, hogy nem megfelelő
alkalmazás esetén a szemcseppek olyan
általánosan előforduló baktériumokkal szennyeződhetnek,
amelyekről ismert, hogy a szem
fertőződését okozhatják. A szennyezett old