DOZOITO

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv ingrediens:

SUCCINATO DE METOPROLOL

Tilgjengelig fra:

BIOLAB FARMA GENERICOS LTDA

ATC-kode:

BETABLOQUEADORES SIMPLES

INN (International Name):

SUCCINATE-OF-METOPROLOL

Terapeutisk område:

BETABLOQUEADORES SIMPLES

Produkt oppsummering:

25 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 20 - 1049202420017 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 25 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30 - 1049202420025 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 25 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 60 - 1049202420033 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 25 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 100 - 1049202420041 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 25 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 120 - 1049202420051 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1049202420068 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1049202420076 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 50 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 20 - 1049202420084 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 50 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30 - 1049202420092 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 50 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 60 - 1049202420106 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 50 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 100 - 1049202420114 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 50 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 120 - 1049202420122 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1049202420130 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1049202420149 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 100 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 20 - 1049202420157 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 100 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30 - 1049202420165 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 100 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 60 - 1049202420173 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 100 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 100 - 1049202420181 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 100 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 120 - 1049202420191 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1049202420203 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1049202420211 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1049202420221 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1049202420238 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1049202420246 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada

Autorisasjon status:

Cancelado/Caduco

Autorisasjon dato:

2020-06-01

Informasjon til brukeren

Biolab Farma Genéricos
Dozoito® (Paciente) – 04/2021
1
DOZOITO
®
SUCCINATO DE METOPROLOL
Biolab Farma Genéricos Ltda.
Comprimidos revestidos de liberação prolongada
25 MG, 50 MG E 100 MG
BULA DO PACIENTE
Biolab Farma Genéricos
Dozoito® (Paciente) – 04/2021
2
DOZOITO
®
SUCCINATO DE METOPROLOL
I
DENTIFICAÇÃO DO
M
EDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 30 comprimidos revestidos de liberação
prolongada de 25 mg, 50 mg ou 100 mg.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
DOZOITO
® 25 MG
: Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém 23,75 mg
de succinato de
metoprolol que equivale a 25 mg de tartarato de metoprolol.
DOZOITO
® 50 MG
: Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém 47,5 mg
de succinato de
metoprolol que equivale a 50 mg de tartarato de metoprolol.
DOZOITO
® 100 MG
: Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém 95 mg de
succinato de
metoprolol que equivale a 100 mg de tartarato de metoprolol.
Excipientes: hipromelose, celulose microcristalina, etilcelulose,
hiprolose, macrogol, dióxido de silício,
croscarmelose sódica, estearilfumarato de sódio, talco, dióxido de
titânio, óleo vegetal hidrogenado,
acetilcitrato de tributila, cloreto de metileno, álcool isopropílico
e água purificada.
I
NFORMAÇÕES AO
P
ACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DOZOITO
®
é indicado para tratamento da hipertensão arterial (pressão alta) -
redução da pressão arterial, da
morbidade e do risco de mortalidade de origem cardiovascular e
coronária (incluindo morte súbita); Angina
do peito; Adjuvante na terapia da insuficiência cardíaca crônica
sintomática, leve a grave: aumento da
sobrevida, redução da hospitalização, melhora da função
ventricular esquerda, melhora na classe funcional
da New York Heart Association (NYHA) e melhora na qualidade de vida;
Alterações do ritmo cardíaco,
incluindo
especialmente
taquicardia
supraventricular;
Tratamento
de
manutenção
após
infarto
do
miocárdio; Alterações cardíacas funcionais com

Preparatomtale

DOZOITO
®
SUCCINATO DE METOPROLOL
Biolab Farma Genéricos Ltda.
Comprimidos revestidos de liberação prolongada
25 mg, 50 mg e 100 mg
BULA DO PROFISSIONAL DA SAÚDE
Biolab Farma Genéricos
Dozoito® (Profissional) – 04/2021
2
DOZOITO
®
SUCCINATO DE METOPROLOL
I
DENTIFICAÇÃO DO
M
EDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 30 comprimidos revestidos de liberação
prolongada de 25 mg, 50 mg ou 100 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
DOZOITO
® 25 MG:
Cada comprimido revestido de liberação controlada contém 23,75 mg
de succinato de
metoprolol que equivale a 25 mg de tartarato de metoprolol.
DOZOITO
® 50 MG:
Cada comprimido revestido de liberação controlada contém 47,5 mg de
succinato de
metoprolol que equivale a 50 mg de tartarato de metoprolol.
DOZOITO
® 100 MG:
Cada comprimido revestido de liberação controlada contém 95 mg de
succinato de
metoprolol que equivale a 100 mg de tartarato de metoprolol.
Excipientes: hipromelose, celulose microcristalina, etilcelulose,
hiprolose, macrogol, dióxido de silício,
croscarmelose sódica, estearilfumarato de sódio, talco, dióxido de
titânio, óleo vegetal hidrogenado,
acetilcitrato de tributila, cloreto de metileno, álcool isopropílico
e água purificada.
I
NFORMAÇÕES AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Hipertensão arterial: redução da pressão arterial, da morbidade e
do risco de mortalidade de origem
cardiovascular e coronária (incluindo morte súbita); Angina do
peito; Adjuvante na terapia da insuficiência
cardíaca crônica sintomática, leve a grave: aumento da sobrevida,
redução da hospitalização, melhora na
função ventricular esquerda, melhora na classe funcional da New York
Heart Association (NYHA) e
melhora
na
qualidade
de
vida;
Alterações
do
ritmo
cardíaco,
incluindo
especialmente
taquicardia
supraventricular; Tratamento de manutenção após infarto do
miocárdio; Alterações cardíacas funcionais
com palpitações; Profilaxia da enxaqueca.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
INSUFICIÊNCIA CARDÍACA
Em pacientes com sint