Doxylamina Polpharma 25 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Doxylamini hydrogenosuccinas

Tilgjengelig fra:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC-kode:

R06AA09

INN (International Name):

Doxylamini hydrogenosuccinas

Dosering :

25 mg

Legemiddelform:

Tabletki powlekane

Produkt oppsummering:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991464271; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991464264

Autorisasjon status:

2026-09-07

Informasjon til brukeren

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DOXYLAMINA POLPHARMA, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Doxylamini hydrogenosuccinas_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Doxylamina Polpharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Doxylamina Polpharma
3.
Jak stosować lek Doxylamina Polpharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Doxylamina Polpharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DOXYLAMINA POLPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Doxylamina Polpharma jest lekiem zawierającym substancję czynną
doksylaminy wodorobursztynian.
Doksylamina należy do grupy leków przeciwhistaminowych o działaniu
nasennym i uspokajającym.
Lek jest wskazany do krótkotrwałego, objawowego leczenia
sporadycznie występującej bezsenności
u osób dorosłych, w wieku od 18 lat i powyżej.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DOXYLAMINA POLPHARMA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DOXYLAMINA POLPHARMA
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na doksylaminę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
-
Jeśli pacjent jest uczulony na inne leki przeciwhistaminowe (leki
przeciwalergiczne).
-
Jeśli u pacjenta występują zaburzenia układu oddechowego takie jak
astma, przewlekłe zapalenie
oskrzeli (uporczywy kaszel, któremu towarzyszy odkrztuszanie
w

Preparatomtale

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Doxylamina Polpharma, 25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 25 mg doksylaminy wodorobursztynianu (
_Doxylamini hydrogenosuccinas_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1,68 mg laktozy i 0,15 mg
(0,006 mmol) sodu na
tabletkę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Biała, okrągła tabletka powlekana z linią podziału po jednej
stronie, o średnicy 7,5 mm.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe, objawowe leczenie sporadycznie występującej
bezsenności u osób dorosłych w wieku
od 18 lat i powyżej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli (w wieku od 18 lat i powyżej) _
Zalecana dawka wynosi 25 mg (1 tabletka), podawanych 30 minut przed
snem.
W przypadku uczucia senności w ciągu dnia zaleca się zmniejszenie
dawki z 25 mg do 12,5 mg (takiej
dawki nic można uzyskać za pomocą tabletek produktu Doxylamina
Polpharma o mocy 25 mg
i należy stosować inne produkty o odpowiedniej mocy) lub
wcześniejsze przyjęcie dawki w celu
zapewnienia przynajmniej 8-godzinnego odstępu czasu od przyjęcia
produktu do momentu
przebudzenia.
Maksymalna dawka dobowa nie powinna być większa niż 25 mg (1
tabletka).
Okres leczenia powinien być jak najkrótszy. Leczenie trwa zwykle od
kilku dni do jednego tygodnia.
Produktu nie należy podawać przez okres dłuższy niż 7 dni, chyba
że w opinii lekarza jest to zalecane.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Doksylamina nie jest zalecana do stosowania u dzieci i młodzieży w
wieku poniżej 18 lat.
2
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
doksylaminy jako produktu
ułatwiającego zasypianie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18
lat.
_Osoby w podeszłym wieku _
Osoby w wieku powyżej 65 lat s�