Doxycare 40 mg Tableta

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv ingrediens:

Doxycyklin

Tilgjengelig fra:

Ecuphar NV

ATC-kode:

QJ01AA

INN (International Name):

Doxycycline (Doxycyclinum)

Legemiddelform:

Tableta

Terapeutisk gruppe:

kočky, psi

Terapeutisk område:

Tetracykliny

Produkt oppsummering:

Kódy balení: 9907801 - 1 x 10 tableta - blistr

Autorisasjon dato:

2019-10-03

Informasjon til brukeren

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
Doxycare 40 mg tablety pro kočky a psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Ecuphar NV
Legeweg 157-I
B-8020
Oostkamp
Belgie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ
Lelystad
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Doxycare 40 mg tablety pro kočky a psy
Doxycyclinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje:
Doxycyclinum
40 mg
(odpovídá 47,88 mg doxycyclini hyclas)
Nažloutlá, kulatá a konvexní tableta s dělicí rýhou ve tvaru
kříže na jedné straně.
Tablety lze dělit na 2 nebo 4 stejné části.
4.
INDIKACE
Psi
Léčba infekcí dýchacích cest včetně rhinitidy, tonsilitidy a
bronchopneumonie vyvolaných _Bordetella _
_bronchiseptica_ a _Pasteurella_ spp. citlivými k doxycyklinu.
Léčba ehrlichiózy psů (nemoci přenášené
klíšťaty) vyvolané _Ehrlichia canis_.
Kočky
Léčba infekcí dýchacích cest včetně rhinitidy, tonsilitidy a
bronchopneumonie vyvolaných _Bordetella _
_bronchiseptica_ a _Pasteurella_ spp. citlivými k doxycyklinu.
2
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat s nedostatečnou funkcí ledvin nebo jater.
Nepoužívat u zvířat s onemocněním doprovázeným zvracením nebo
dysfagií (potíže s polykáním)
(viz také bod „Nežádoucí účinky“).
Nepoužívat u zvířat se známou fotosenzitivitou (viz také bod
„Nežádoucí účinky“).
Nepoužívat u štěňat a koťat před dokončením vývoje zubní
skloviny.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve spontánních hlášeních byly velmi vzácně hlášeny
gastrointestinální nežádoucí reakce včetně
zvracení, nevolnosti (příznaky, že zvíře může být nemocné),
slinění, ezofagitidy (podráždění jícnu)
a průjmu.
Po l�

Preparatomtale

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Doxycare 40 mg tablety pro kočky a psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
Léčivá látka:
Doxycyclinum
40 mg
(odpovídá 47,88 mg doxycyclini hyclas)
Pomocné látky:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Nažloutlá, kulatá a konvexní tableta s dělicí rýhou ve tvaru
kříže na jedné straně.
Tablety lze dělit na 2 nebo 4 stejné části.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky a psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi
Léčba infekcí dýchacích cest, včetně rhinitidy, tonsilitidy a
bronchopneumonie, vyvolaných _Bordetella_
_bronchiseptica_ a _Pasteurella_ spp. citlivými k doxycyklinu.
Léčba ehrlichiózy psů vyvolané _Ehrlichia canis_.
Kočky
Léčba infekcí dýchacích cest, včetně rhinitidy, tonsilitidy a
bronchopneumonie, vyvolaných _Bordetella_
_bronchiseptica_ a _Pasteurella_ spp. citlivými k doxycyklinu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat s nedostatečnou funkcí ledvin nebo jater.
Nepoužívat u zvířat s onemocněním doprovázeným zvracením nebo
dysfagií (viz také bod 4.6).
Nepoužívat u zvířat se známou fotosenzitivitou (viz také bod
4.6).
Nepoužívat u štěňat a koťat před dokončením vývoje zubní
skloviny.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Infekce vyvolané _Ehrlichia canis_: léčbu je třeba zahájit při
nástupu klinických příznaků. Úplné
eradikace patogenu není vždy dosaženo, ale léčba po dobu 28 dnů
obvykle vede k ústupu klinických
příznaků a ke snížení bakteriální nálože. Delší doba
léčby, založená na základě posouzení poměru
prospěchu/rizika příslušným veterinárním lékařem, může být
vyžadována zvláště u vážné nebo
chronické ehrlichiózy. Všechny léčené pacienty je t�