Doxybactin 400 mg tabletten voor honden

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

DOXYCYCLINEHYCLAAT

Tilgjengelig fra:

Dechra Regulatory B.V.

ATC-kode:

QJ01AA02

INN (International Name):

DOXYCYCLINEHYCLAAT

Legemiddelform:

Tablet

Sammensetning:

DOXYCYCLINEHYCLAAT 461,66 mg/stuk,

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Resept typen:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutisk gruppe:

Honden

Terapeutisk område:

Doxycycline

Autorisasjon status:

NL/V/0218/004

Autorisasjon dato:

2017-08-21

Preparatomtale

BD/2023/REG NL 119713/zaak 991559
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 119713/zaak 991559
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Doxybactin 400 mg tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Doxycycline als doxycyclinehyclaat
400 mg
HULPSTOF(FEN):
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Gele tablet met bruine vlekjes, rond en bol met smaakstof en een
kruisvormige breuklijn aan één zijde.
De tabletten kunnen in twee of vier gelijke delen verdeeld worden.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Behandeling van de volgende aandoeningen veroorzaakt door bacteriën
die gevoelig zijn voor
doxycycline:
Rhinitis veroorzaakt door
_Bordetella bronchiseptica_
en
_Pasteurella_
spp.;
Bronchopneumonie veroorzaakt door
_Bordetella_
spp. en
_Pasteurella_
spp.;
Interstitiële nefritis veroorzaakt door
_Leptospira_
spp.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclinen of één van de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
BD/2023/REG NL 119713/zaak 991559
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Voorzichtigheid is geboden wanneer het diergeneesmiddel wordt
toegediend aan dieren met dysfagie
of ziekten die gepaard gaan met braken, omdat de toediening van
tabletten doxycycline hyclaat in
verband is gebracht met erosie van de slokdarm.
Om de kans op irritatie van de slokdarm en andere gastro-intestinale
bijwerkingen te verkleinen, moet
het diergeneesmiddel in combinatie met voedsel toegediend worden.
Speciale zorg is geboden wanneer het diergeneesmiddel toegediend wordt
aan dieren met leverziekte.
Bij sommige dieren is er namelijk een stijging in leverenzymen
gedocumenteerd na een behandeling
met doxycycline.
Voorzichtigheid is geboden wanneer het diergeneesmiddel toegediend
wordt