DOXAZOSINA MYLAN GENERICS

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
15-09-2023

Aktiv ingrediens:

Doxazosina

Tilgjengelig fra:

MYLAN S.P.A.

ATC-kode:

C02CA04

INN (International Name):

Doxazosin

Enheter i pakken:

"2 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "4 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "4 MG COMPRESSE" 30

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Doxazosina

Produkt oppsummering:

037829013 - 2 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037829025 - 4 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037829049 - 4 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037829037 - 4 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DOXAZOSINA MYLAN GENERICS 2 MG COMPRESSE
DOXAZOSINA MYLAN GENERICS 4 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Doxazosina Mylan Generics e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Doxazosina Mylan Generics
3.
Come prendere Doxazosina Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Doxazosina Mylan Generics
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È DOXAZOSINA MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
Doxazosina Mylan Generics appartiene ad un gruppo di farmaci noti come
vasodilatatori. Queste sostanze causano una dilatazione dei vasi
sanguigni che riduce
la pressione sanguigna. Doxazosina Mylan Generics può inoltre ridurre
la tensione dei
tessuti muscolari della prostata e del tratto urinario.
Si usa per:
- elevata pressione sanguigna;
- trattamento dei sintomi della prostata ingrossata.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DOXAZOSINA MYLAN GENERICS
NON PRENDA DOXAZOSINA MYLAN GENERICS
•
se è allergico al principio attivo, ad altri medicinali dello stesso
gruppo (noti
come chinazoline, come prazosina e terazosina) o ad uno qualsiasi
degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se soffre (o ha sofferto) di ipotensione ortostatica, una condizione
in cui si
verifica un abbassamento della pressione sanguigna che causa capogiri
quando ci
si alza da una posizione sdrai
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Doxazosina Mylan Generics 2 mg compresse
Doxazosina Mylan Generics 4 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Doxazosina Mylan Generics 2 mg compresse contiene: 2,425 mg di
doxazosina mesilato pari a 2
mg di doxazosina base.
Eccipienti con effetti noti:
ogni compressa contiene 40,00 mg di lattosio anidro.
ogni compressa contiene 0,06 mg di sodio
Doxazosina Mylan Generics 4 mg compresse contiene: 4,85 mg di
doxazosina mesilato pari a 4 mg
di doxazosina base.
Eccipienti con effetti noti:
ogni compressa contiene 80,00 mg di lattosio anidro.
ogni compressa contiene 0,12 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
2 mg: compressa oblunga, bianca, con linea di frattura su di un lato e
l’incisione “D2” sull’altro.
4 mg: compressa oblunga, bianca, con linea di frattura su di un lato e
l’incisione “D4” sull’altro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione essenziale.
Trattamento dei sintomi clinici dell’iperplasia prostatica benigna
(IPB).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Ipertensione:
La dose usuale di doxazosina varia da 1 a 8 mg al giorno. La dose
massima raccomandata è di 16
mg/die. La dose iniziale è di 1 mg prima di coricarsi e questa dose
deve essere somministrata per 1
o 2 settimane. Dopo questo periodo, la dose può essere aumentata a 2
mg una volta al giorno, per
altre 1-2 settimane. Se necessario, la dose giornaliera può essere
ulteriormente aumentata
gradualmente, ad intervalli regolari, a 4, 8 e 16 mg una volta al
giorno, secondo la risposta del
paziente.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 15/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
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responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del

                                
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