Dostinex 0.5 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Kabergolin

Tilgjengelig fra:

Pfizer AS

ATC-kode:

G02CB03

INN (International Name):

cabergoline

Dosering :

0.5 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Beholder av mørkt glass 8 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

INGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
DOSTINEX 0,5 MG, TABLETTER
KABERGOLIN
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Dostinex er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Dostinex
3.
Hvordan du bruker Dostinex
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Dostinex
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Dostinex er og hva det brukes mot
_V_
脱
_r oppmerksom p_
奪
_at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen _
_dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F_
淡
_lg alltid legens forskrivning som er angitt p_
奪
_apoteketiketten._
Dostinex hemmer utskillelsen av hormonet prolaktin, noe som f
淡
rer til at melkeproduksjonen stopper.
Dostinex brukes til
奪
stoppe melkeproduksjonen n
奪
r den er u
淡
nsket, f.eks. etter f
淡
dsel og abort.
Dostinex brukes ogs
奪
ved hypofysesvulst (prolaktinom) og n
奪
r for mye prolaktin i blodet
(hyperprolaktinemi) f
淡
rer til bortfall av menstruasjon hos kvinner, impotens hos menn eller
ufruktbarhet hos begge kj
淡
nn.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Dostinex
Bruk ikke Dostinex
•
dersom du er allergisk (overf
淡
lsom) overfor kabergolin eller noen av de andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)l
•
hvis du er allergisk (overf
淡
lsom) overfor lignende legemidler (ergotalkaloider)
•
dersom du har psykiske forstyrrelser
•
dersom du har svangerskapsfo

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Dostinex 0,5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Kabergolin 0,5 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Kapselformede, 4 x 8 mm, hvite tabletter med delestrek.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Laktasjonshemming av medisinske grunner etter fødsel og abort.
Prolaktinom og symptomer på
hyperprolaktinemi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
For å minske de gastrointestinale bivirkningene bør tablettene tas i
forbindelse med måltid.
_Laktasjonshemming av medisinske grunner etter fødsel og abort: _
1 mg (2 tabletter à 0,5 mg) innen 24 timer etter partum, dog først
etter stabilisering av puls,
respirasjon og andre vitale tegn.
_Prolaktinom og symptomer på hyperprolaktinemi: _
Anbefalt startdose er 0,5 mg per uke, gitt som éngangsdose eller
fordelt på to doser (en halv tablett
2 ganger i uken). Den ukentlige dosen økes gradvis, forslagsvis med
0,5 mg per uke med
månedlige intervaller, til optimal terapeutisk effekt oppnås. Den
terapeutiske dosen ligger vanligvis
på 1 mg per uke, men varierer fra 0,25 mg til 2 mg per uke. Doser opp
til 4,5 mg per uke har vært
brukt av hyperprolaktinemiske pasienter.
Den ukentlige dosen kan administreres som en enkeltdose eller fordeles
på to eller flere doser per
uke, avhengig av pasientens toleranse. Ved ukentlige doser på mer enn
1 mg anbefales multiple
doseringer, siden enkeltdosering på mer enn 1 mg er undersøkt kun
hos et lite antall pasienter.
Pasientene bør evalueres under doseeskalering for å finne den
laveste dosen som gir ønsket
terapeutisk effekt.
Monitorering av serum prolaktin-nivåene anbefales hver måned, siden
serum prolaktin-nivåene
vanligvis normaliseres 2-4 uker etter at effektiv terapeutisk dose er
nådd. Etter at kabergolin er
seponert, er det vanlig at pasienter får tilbakefall av de
hyperprolaktinemiske tilstandene.
Vedvarende suppresjon av prolaktin-nivåene er derimot vist for noen
pasienter. De fleste kvinnene
opplever at normal menstruasjons