Land: Østerrike
Språk: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MEDETOMIDIN HYDROCHLORID
Alfasan Nederland B.V.
QN05CM91
MEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE
Veterinärarzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2024-01-17
PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Dormostart 1 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen 2. ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFFE: Medetomidinhydrochlorid 1,0 mg (entsprechend 0,85 mg Medetomidin) SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 1,0 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,2 mg Klare, farblose Injektionslösung, praktisch frei von Partikeln 3. ZIELTIERART(EN) Hund und Katze 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Hund und Katze: Sedierung, um die Untersuchung und Behandlung zu erleichtern Hund: Als Prämedikation vor einer Allgemeinanästhesie Sedierung bei kleineren Eingriffen Katze: In Kombination mit Ketamin zur Allgemeinanästhesie bei kleineren chirurgischen Eingriffen von kurzer Dauer 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Erkrankungen der Atemwege, Leber- oder Nierenerkrankungen. Nicht anwenden bei obstruktiven Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts (z. B. Magentorsion, Schlundverlegung, Verschluss der Speiseröhre). Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit Diabetes mellitus. Nicht anwenden bei Tieren im Schockzustand, bei Abmagerung oder schwerer Entkräftung. Nicht anwenden bei Tieren mit Augenerkrankungen, bei denen ein Anstieg des Augeninnendrucks nachteilig wäre. Nicht gleichzeitig mit Sympathomimetika verabreichen. Nicht anwenden während der Trächtigkeit. Siehe auch Abschnitt „Besondere Warnhinweise, Trächtigkeit oder Laktation“. 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Warnhinweise: Medetomidin bietet möglicherweise keine Analgesie während der gesamten Sedierungsdauer; daher sollte bei schmerzhaften chirurgischen Eingriffen eine zusätzliche Analgesie vorgenommen werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Aufgrund der pharmakologischen Wirkungen von Alpha-2-Agonisten wie Medetomidin ist bei der Anwendung des Tierarzneimittels bei Tieren mit leichten kardiovaskulären, respiratorischen, hep Les hele dokumentet
FACHINFORMATION/ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Dormostart 1 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Medetomidinhydrochlorid 1,0 mg (entsprechend 0,85 mg Medetomidin) SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS WESENTLICH IST Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 1,0 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,2 mg Natriumchlorid Salzsäure, verdünnt (zur pH-Einstellung) Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) Wasser für Injektionszwecke Klare, farblose Injektionslösung, praktisch frei von Partikeln 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Hund und Katze 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Hund und Katze: Sedierung, um die Untersuchung und Behandlung zu erleichtern. Hund: Als Prämedikation vor einer Allgemeinanästhesie. Sedierung bei kleineren Eingriffen. Katze: In Kombination mit Ketamin zur Allgemeinanästhesie bei kleineren chirurgischen Eingriffen von kurzer Dauer 3.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Erkrankungen der Atemwege, Leber- oder Nierenerkrankungen. Nicht anwenden bei obstruktiven Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts (z. B. Magentorsion, Schlundverlegung, Verschluss der Speiseröhre). Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit Diabetes mellitus. Nicht anwenden bei Tieren im Schockzustand, bei Abmagerung oder schwerer Entkräftung. Nicht anwenden bei Tieren mit Augenerkrankungen, bei denen ein Anstieg des Augeninnendrucks nachteilig wäre. Nicht gleichzeitig mit Sympathomimetika verabreichen. Nicht anwenden während der Trächtigkeit. Siehe auch Abschnitt 3.7. Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Medetomidin bietet mö Les hele dokumentet