Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
donepezil
Vipharm S.A.
N06DA02
donepezil
28x
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20699 / 01 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: ARICEPT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-06059; PALIXID 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20542; YASNAL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20543; DONECEPT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20590; DONECTIL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20599; DONEPEZIL STADA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20852; ALZEPIL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20879; DONESTAD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21328; DONEPEZIL ACCORD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21346; DONEFIEN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23483
Generikus
2008-12-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA DONESYN 5 MG FILMTABLETTA donepezil-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Donesyn 5 mg filmtabletta (a továbbiakban Donesyn) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Donesyn szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Donesyn-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Donesyn-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DONESYN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Donesyn hatóanyaga a donepezil-hidroklorid az úgynevezett ACETILKOLINESZTERÁZ-GÁTLÓ gyógyszerek csoportjába tartozik. A Donesyn enyhe, illetve közepesen súlyos Alzheimer-kórban (időskori elbutulásban) szenvedő felnőttek esetében az elbutulás tüneteinek kezelésére alkalmas. A készítményt kizárólag FELNŐTT BETEGEK szedhetik. 2. TUDNIVALÓK A DONESYN SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A DONESYN-T: ha ALLERGIÁS a DONEPEZIL-HIDROKLORIDRA, vagy a PIPERIDIN-SZÁRMAZÉKOKRA, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) EGYÉB ÖSSZETEVŐJÉRE. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Donesyn szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ellenőrizze, hogy az alább felsorolt he Les hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Donesyn 5 mg filmtabletta. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg donepezil-hidrokloridot (5,22 mg donepezil-hidroklorid-monohidrát formájában, amely megfelel 4,56 mg donepezilnek) tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 91 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „D9EI”, másik oldalán „5” jelzéssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A donepezil-hidroklorid az enyhe és közepesen súlyos Alzheimer-kór tüneti kezelésére javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek/idősek_ A kezelést 5 mg/nap dózissal kell kezdeni (napi egyszeri adagolással). Az 5 mg/nap dózist legalább egy hónapon keresztül kell alkalmazni a kezelésre adott korai klinikai válaszok megállapítása és a donepezil-hidroklorid dinamikus egyensúlyi (steady state) koncentrációk elérése érdekében. A kezelés egy hónapos klinikai értékelését követően az 5 mg/nap dózist szükség szerint növelni lehet 10 mg/nap donepezil-hidrokloridra (napi egyszeri adagolással). A maximális javasolt napi dózis 10 mg. A 10 mg/nap-nál nagyobb dózisok hatását klinikai vizsgálatokban nem tanulmányozták. Az ezzel a hatáserősséggel nem megvalósítható vagy nem alkalmazható dózisokhoz a készítmény más erősségben is elérhető. A kezelés elindítását és felügyeletét Alzheimer-kór diagnosztizálásában és kezelésében jártas szakorvos végezze. A diagnózist az elfogadott irányelvek alapján (pl. DSM IV, ICD10) alapján kell felállítani. A donepezil-kezelés csak akkor kezdhető meg, ha a beteg rendszeres gyógyszerbevételének felügyelete megoldott. A fenntartó kezelés mindaddig alkalmazható, amíg terápiás haszna a beteg számára fennáll. Ezért a donepezil-hidroklorid klinikai kedvező hatását folyamatosan újra kell értékelni. A keze Les hele dokumentet