DONEPEZILO PENSA PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

Tilgjengelig fra:

TOWA PHARMACEUTICAL S.A.

ATC-kode:

N06DA02

INN (International Name):

DONEPEZILO HYDROCHLORIDE

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Sammensetning:

DONEPEZILO HIDROCLORURO 10 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Donepezilo

Produkt oppsummering:

DONEPEZILO PENSA PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG 28 comprimidos Autorizado 02/08/2012 Comercializado - DONEPEZILO PENSA PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG 56 comprimidos Autorizado 02/08/2012 No Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2012-08-02

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DONEPEZILO PENSA PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
DONEPEZILO, HIDROCLORURO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
1.
Qué es Donepezilo Pensa Pharma y para qué se utiliza
2.
Que necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Pensa Pharma
3.
Cómo tomar Donepezilo Pensa Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Donepezilo Pensa Pharma
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DONEPEZILO PENSA PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Donepezilo Pensa Pharma pertenece al grupo de medicamentos denominados
inhibidores de la
acetilcolinesterasa. Hidrocoluro de donepezilo incrementa los niveles
en el cerebro de una sustancia
relacionada con la memoria (acetilcolina) por medio de la disminución
de la velocidad de descomposición
de esta sustancia.
Se utiliza para tratar los síntomas de enfermedad de Alzheimer de
leve a moderadamente grave. Los
síntomas incluyen incremento de la pérdida de memoria, confusión y
cambios de comportamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO PENSA
PHARMA
RECUERDE: Debe decirle a su médico quienes son sus cuidadores.
NO TOME DONEPEZILO PENSA PHARMA:

Si es alérgico a hidrocloruro de donepezilo, a los derivados de
piperidina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Si está embarazada, piensa que pudiera estarlo o está en periodo de
lactancia.
ADVERTENCIAS Y

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo Pensa Pharma 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Donepezilo Pensa Pharma 10 mg comprimidos bucodispersables EFG: cada
comprimido contiene 10 mg de
hidrocloruro de donepezilo equivalente a 9,12 mg de donepezilo base.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Donepezilo Pensa Pharma 10 mg comprimidos bucodispersables EFG son de
color amarillo, redondos y
lisos con un diámetro de 9,0 mm aproximadamente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Donepezilo Pensa Pharma está indicado para el tratamiento
sintomático de la enfermedad de Alzheimer de
leve a moderadamente grave. En la sección 4.4 se incluyen
advertencias y precauciones especiales de
empleo en esta indicación.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos/Pacientes de edad avanzada:
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola
dosis al día).
Donepezilo Pensa Pharma comprimidos bucodispersables se debe
administrar por vía oral, por la noche,
inmediatamente antes de acostarse. En caso de trastornos del sueño,
incluidos sueños anormales, pesadillas
o insomnio (ver sección 4.8), se puede considerar la ingesta de
Donepezilo Pensa por la mañana.
El comprimido debe situarse en la lengua y dejar que se disuelva antes
de ingerirlo con o sin agua,
conforme prefiera el paciente. La dosis de 5 mg/día se debe mantener
durante al menos un mes, con el fin
de permitir evaluar las primeras respuestas clínicas al tratamiento y
para permitir que se alcancen las
concentraciones del estado estable de hidrocloruro de donepezilo. Tras
la evaluación clínica del tratamiento
con 5 mg/día durante un mes, la dosis de Donepezilo Pensa Pharma
comprimidos bucodispersables puede
incrementar hasta 10 mg (administrados en una sola dosis al día). La
dosis diaria máxima recomendada es
de 10 mg. Dosis mayores de 10 mg/día no han sido estudiadas en los
ensayos c