DONEPEZILO FLAS SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

Tilgjengelig fra:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC-kode:

N06DA02

INN (International Name):

DONEPEZILO HYDROCHLORIDE

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Sammensetning:

DONEPEZILO HIDROCLORURO 10 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Donepezilo

Produkt oppsummering:

DONEPEZILO FLAS SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG 120 comprimidos Autorizado 16/12/2011 No Comercializado - DONEPEZILO FLAS SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG 28 comprimidos Autorizado 16/12/2011 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2011-12-16

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DONEPEZILO FLAS SANDOZ 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
DONEPEZILO FLAS SANDOZ 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
hidrocloruro de donepezilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Donepezilo Flas Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Flas Sandoz
3.
Cómo tomar Donepezilo Flas Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Donepezilo Flas Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DONEPEZILO FLAS SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Donepezilo
Flas
Sandoz
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
inhibidores
de
la
acetilcolinesterasa. Donepezilo aumenta los niveles en el cerebro de
una sustancia relacionada con la
memoria (acetilcolina) por medio de la disminución de la velocidad de
descomposición de acetilcolina.
Donepezilo Flas Sandoz se utiliza para tratar los síntomas de
demencia en pacientes diagnosticados de
enfermedad de Alzheimer, de leve a moderadamente grave. Los síntomas
incluyen un aumento de la
pérdida de memoria, confusión y cambios de comportamiento. Como
resultado, los pacientes que sufren
enfermedad de Alzheimer encuentran más y más difícil llevar a cabo
sus actividades diarias.
Donepezilo Flas Sandoz se utiliza sólo en pacientes adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO FLAS SANDOZ
NO TOME DONEPEZILO FLAS SANDOZ
si es ALÉRGICO a
-
hidrocloruro d

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo Flas Sandoz 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Donepezilo Flas Sandoz 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Donepezilo Flas Sandoz 5 mg_:
Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de hidrocloruro de
donepezilo.
_ _
_Donepezilo Flas Sandoz 10 mg: _
Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de hidrocloruro de
donepezilo.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido bucodispersable
contiene 8,4 mg de aspartamo.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
_Donepezilo Flas Sandoz 5 mg_: comprimido bucodispersable blanco,
redondo, plano con la marca “5”
grabada en una cara y liso por el otro lado.
_Donepezilo Flas Sandoz 10 mg_: comprimido bucodispersable amarillo,
ligeramente moteado, redondo,
plano, con la marca “10” grabada en una cara y liso por el otro
lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Donepezilo es está indicado para el tratamiento sintomático de la
enfermedad de la demencia de Alzheimer
de leve a moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos/Pacientes de edad avanzada:
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola
dosis al día). La dosis de 5 mg/día se debe
mantener durante al menos un mes, con el fin de permitir evaluar las
primeras respuestas clínicas al
tratamiento y para permitir que se alcancen las concentraciones del
estado estable de hidrocloruro de
donepezilo. Tras la evaluación clínica durante un mes de tratamiento
con 5 mg/día, la dosis puede
incrementarse hasta 10 mg (administrados en una sola dosis al día).
La dosis diaria máxima recomendada
es de 10 mg. Dosis mayores de 10 mg/día no han sido estudiadas en los
ensayos clínicos.
El tratamiento se debe iniciar y supervisar por un médico con
experiencia en el diagnóstico y en el
tratamiento de la demencia de Alzheimer. El diagnóstico se debe
realizar de acuerdo