Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Donepezilhydroklorid
Accord Healthcare B.V.
N06DA02
Donepezil hydrochloride
5 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 98 stk
C
Markedsført
2013-02-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN DONEPEZIL ACCORD 5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER DONEPEZIL ACCORD 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER DONEPEZILHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Donepezil Accord er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Donepezil Accord 3. Hvordan du bruker Donepezil Accord 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Donepezil Accord 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Donepezil Accord er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Donepezil tilhører en gruppe legemidler som kalles acetylkolinesterasehemmere. Det brukes til å behandles symptomer på demens hos personer som er diagnostisert med Alzheimers sykdom med mild og moderat alvorlighetsgrad. Symptomene inkluderer tiltagende hukommelsestap, forvirring og atferdsendringer. Som en konsekvens av dette opplever mennesker som lider av Alzheimers sykdom at det blir stadig vanskeligere å utføre sine vanlige, dagligdagse aktiviteter. Donepezil skal kun brukes av voksne pasienter. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Donepezil Accord Bruk ikke Donepezil Accord • dersom du er allergisk overfor donepezilhydroklorid, piperidinderivater eller noen av de andre innholdsstoffene i dette Les hele dokumentet
1. LEGEMIDLETS NAVN Donepezil Accord 5 mg filmdrasjerte tabletter Donepezil Accord 10 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING For 5 mg: Hver filmdrasjerte tablett inneholder: donepezilhydrokloridmonohydrat tilsvarende donepezilhydroklorid 5 mg Hjelpestoff med kjent effekt: laktosemonohydrat 98,00 mg For 10 mg: Hver filmdrasjerte tablett inneholder: donepezilhydrokloridmonohydrat tilsvarende donepezilhydroklorid 10 mg Hjelpestoff med kjent effekt: laktosemonohydrat 196,00 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Filmdrasjert tablett. 5 mg: hvite til nesten hvite, runde, ca. 7,14 mm i diameter, bikonvekse filmdrasjerte tabletter med skråkant merket med "5" på den ene siden og umerkede på den andre. 10 mg: gule, runde, ca. 8,73 mm i diameter, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter med skråkant merket med "10" på den ene siden og umerkede på den andre. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Donepezil Accord er indisert for symptomatisk behandling av Alzheimers demens med mild til moderat alvorlighetsgrad. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE DOSERING Voksne og eldre pasienter Behandlingen startes med 5 mg/døgn (én dose daglig).. Dosen på 5 mg/døgn skal opprettholdes i minst én måned slik at de tidligste kliniske responsene på behandlingen kan vurderes og steady state- konsentrasjoner av donepezilhydroklorid oppnås. Etter én måned med klinisk vurdering av behandlingen med 5 mg/døgn kan dosen med Donepezil Accord økes til 10 mg/døgn (én dose daglig). Maksimal anbefalt daglig dose er 10 mg. Doser på over 10 mg/døgn er ikke blitt undersøkt i kliniske studier. Behandling skal initieres og overvåkes av en lege med erfaring innen diagnostisering og behandling av Alzheimers demens. Diagnostisering skal utføres i samsvar med godkjente retningslinjer (f.eks. DSM IV, ICD 10). Behandling med donepezil skal kun initieres hvis det er tilgjengelig en omsorgsperson som regelmessig kan overvåke pasientens legemiddelinntak. Vedlikeholdsbehandlin Les hele dokumentet