Donepezil Accord 10 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Donepezilhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kode:

N06DA02

INN (International Name):

Donepezil hydrochloride

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 98 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2013-02-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
DONEPEZIL ACCORD 5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
DONEPEZIL ACCORD 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
DONEPEZILHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Donepezil Accord er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Donepezil Accord
3.
Hvordan du bruker Donepezil Accord
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Donepezil Accord
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Donepezil Accord er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Donepezil tilhører en gruppe legemidler som kalles
acetylkolinesterasehemmere.
Det brukes til å behandles symptomer på demens hos personer som er
diagnostisert med Alzheimers
sykdom med mild og moderat alvorlighetsgrad. Symptomene inkluderer
tiltagende hukommelsestap,
forvirring og atferdsendringer. Som en konsekvens av dette opplever
mennesker som lider av Alzheimers
sykdom at det blir stadig vanskeligere å utføre sine vanlige,
dagligdagse aktiviteter.
Donepezil skal kun brukes av voksne pasienter.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Donepezil Accord
Bruk ikke Donepezil Accord
•
dersom du er allergisk overfor donepezilhydroklorid,
piperidinderivater eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette

Preparatomtale

1. LEGEMIDLETS NAVN
Donepezil Accord 5 mg filmdrasjerte tabletter
Donepezil Accord 10 mg filmdrasjerte tabletter
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
For 5 mg:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder: donepezilhydrokloridmonohydrat
tilsvarende
donepezilhydroklorid 5 mg
Hjelpestoff med kjent effekt: laktosemonohydrat 98,00 mg
For 10 mg:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder: donepezilhydrokloridmonohydrat
tilsvarende
donepezilhydroklorid 10 mg
Hjelpestoff med kjent effekt: laktosemonohydrat 196,00 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3. LEGEMIDDELFORM
Filmdrasjert tablett.
5 mg: hvite til nesten hvite, runde, ca. 7,14 mm i diameter,
bikonvekse filmdrasjerte tabletter med
skråkant merket med "5" på den ene siden og umerkede på den andre.
10 mg: gule, runde, ca. 8,73 mm i diameter, bikonvekse, filmdrasjerte
tabletter med skråkant merket
med "10" på den ene siden og umerkede på den andre.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Donepezil Accord er indisert for symptomatisk behandling av Alzheimers
demens med mild til
moderat alvorlighetsgrad.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
DOSERING
Voksne og eldre pasienter
Behandlingen startes med 5 mg/døgn (én dose daglig).. Dosen på 5
mg/døgn skal opprettholdes i
minst én måned slik at de tidligste kliniske responsene på
behandlingen kan vurderes og steady state-
konsentrasjoner
av
donepezilhydroklorid
oppnås.
Etter
én
måned
med
klinisk
vurdering
av
behandlingen med 5 mg/døgn kan dosen med Donepezil Accord økes til
10 mg/døgn (én dose daglig).
Maksimal anbefalt daglig dose er 10 mg. Doser på over 10 mg/døgn er
ikke blitt undersøkt i kliniske
studier.
Behandling skal initieres og overvåkes av en lege med erfaring innen
diagnostisering og behandling
av Alzheimers demens. Diagnostisering skal utføres i samsvar med
godkjente retningslinjer (f.eks.
DSM
IV,
ICD
10).
Behandling
med
donepezil
skal
kun
initieres
hvis
det
er
tilgjengelig
en
omsorgsperson som regelmessig kan overvåke pasientens
legemiddelinntak. Vedlikeholdsbehandlin