Land: Latvia
Språk: latvisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Dekvalīnija hlorīds
Gedeon Richter Plc., Hungary
G01AC05
Dequalinii chloridum
10 mg
Vaginālā tablete
Pr.
Haupt Pharma Amareg GmbH, Germany; Gedeon Richter Plc., Hungary
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 03-08-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM DONAXYL 10 MG VAGINĀLĀS TABLETES _Dequalinii chloridum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Donaxyl un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Donaxyl lietošanas 3. Kā lietot Donaxyl 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Donaxyl 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DONAXYL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Donaxyl aktīvā viela ir dekvalīnija hlorīds, tas pieder pretinfekcijas un antiseptisko zāļu grupai. Dekvalīnija hlorīds darbojas pret baktērijām, kas izraisa bakteriālo vaginozi. Donaxyl lieto bakteriālās vaginozes ārstēšanai. Vaginālās tabletes tiek ievietotas makstī, lai ārstētu infekciju lokāli. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS DONAXYL LIETOŠANAS NELIETOJIET DONAXYL ŠĀDOS GADĪJUMOS ja Jums ir alerģija pret dekvalīnija hlorīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. ja Jums ir maksts vai dzemdes kakla čūlas. ja Jums vēl nav bijušas pirmās mēnešreizes. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Donaxyl terapijas laikā nav ieteicams intravagināli lietot ziepes, spermicīdus un vaginālos mazgāšanas līdzekļus. Tāpat kā visu vaginālo infekciju gadījumā, Donaxyl terapijas laikā dzimumakts bez izsargāšanās, nav ieteicams. Donaxyl nemazina lateksa prezervatīvu efektivitāti. Šīs zāles var samazināt ne-lateksa Les hele dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 03-08-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Donaxyl 10 mg vaginālās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra vaginālā tablete satur 10 mg dekvalīnija hlorīda (_dequalinii chloridum)_. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Vaginālā tablete. Vaginālās tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, ovālas un abpusēji izliektas, aptuveni 19 mm garas, 12 mm platas un 6,3 mm biezas. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Donaxyl 10 mg vaginālās tabletes ir indicētas bakteriālās vaginozes ārstēšanai (skatīt 4.4. apakšpunktu). Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par pareizu antibakteriālo līdzekļu lietošanu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Sešas dienas jālieto pa vienai vaginālai tabletei dienā. Vaginālās tabletes jāievieto dziļi makstī vakaros pirms gulētiešanas. To vislabāk veikt pusguļus stāvoklī ar nedaudz saliektām kājām. Menstruāciju laikā ārstēšana jāpārtrauc un pēc tam jāatsāk. Lai gan atvieglojums no izdalījumiem un iekaisuma parasti rodas 24 līdz 72 stundu laikā, ārstēšana jāturpina arī tad, ja vairs nav subjektīva diskomforta (nieze, izdalījumi, smaka). Ārstēšana mazāk nekā sešas dienas var izraisīt recidīvu. Donaxyl satur palīgvielas, kas pilnībā neizšķīst, tāpēc tabletes paliekas reizēm ir atrodamas uz apakšveļas. Tas neietekmē Donaxyl efektivitāti. Retos gadījumos, kad ir ļoti izteikts maksts sausums, ir iespējams, ka vaginālā tablete neizšķīst un tiek izvadīta no maksts neizmainītā tabletes veidā. Rezultātā ārstēšana nav optimāla. Lai to novērstu, pirms ievietošanas ļoti sausā makstī, vaginālo tableti var samitrināt ar ūdens pilienu. SASKAŅOTS ZVA 03-08-2017 Pacientes var lietot higiēniskās paketes vai biksīšu ieliktnīšus. Apakšveļas krāsa neizmainās. _Sievietes, vecākas par 55 gadiem_ Nav pieejami dati par dekvalīnija hlorīda drošumu un efektivitāti, lietojot sievietēm, vecākām par 55 Les hele dokumentet