Land: Tyrkia
Språk: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
glukozamin sulfat kristalize
MEDA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
M01AX05
glucosamine sulfate crystallized
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI DONA 750 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablet etkin madde olarak 942 mg kristalin glukozamin sülfat (750 mg glukozamin sülfat ve 192 mg sodyum klorür’e eşdeğer) içerir. (Kabuklu deniz ürünlerinden (karides ve yengeç) elde edilmiştir.) • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, povidon K25, kroskarmelloz sodyum, makrogol 6000, magnezyum stearat, talk, metakrilik asit kopolimer Tip A, mikronize titanyum dioksit, amonyum metakrilat kopolimer Tip A, gliseril triasetat. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DONA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. DONA'YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. DONA NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. DONA'NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DONA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DONA, etkin madde olarak, steroid olmayan antiinflamatuvar (ağrı, sıcaklık, kızarıklık, şişlik gibi belirtileri ortadan kaldıran) ve antiromatizmal (romatizmal hastalığın belirtilerini baskılayan) ilaçlar grubuna ait olan, glukozamin içermektedir. Her kutu plastik bir şişede 60 ve 180 adet beyaz film kaplı tablet içermektedir. DONA kristalize glukozamin sülfat etkin maddesi kabuklu deniz ürünlerinden (karides ve yengeç) elde edilmiştir. Glukozamin sülfat insan vücudunda fizyolojik olarak bulunan doğal bir amino-monosakkarit glukozamin tuzudur. BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile _ _hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de DONA’dan en iyi sonuçları _ _alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir. _ • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başka Les hele dokumentet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DONA 750 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Kristalin glukozamin sülfat 942 mg (750 mg glukozamin sülfat ve 192 mg sodyum klorür’e eşdeğerdir) Kristalin glukozamin sülfat, kabuklu deniz ürünlerinden (karides ve yengeç) elde edilmiştir. YARDIMCI MADDELER: Kroskarmelloz sodyum 20 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Beyaz, oblong, çentiksiz film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Semptomatik (ağrı ve işlev kısıtlılığı olan) osteoartrit tedavisinde kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Günde 2 tablet ve tercihen yemeklerle birlikte alınmalıdır. Glukozamin akut ağrılı semptomların tedavisi için endike değildir. Semptomların (özellikle ağrı) rahatlaması, birkaç haftada olabileceği gibi bazı hastalarda daha uzun süreli kullanımı gerektirebilir. 2-3 ay kullanım sonrası rahatlama olmaz ise tedaviye devam kararı sorgulanmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Sadece ağızdan kullanım içindir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalar için herhangi bir çalışma olmadığından doz önerisi yapılamamaktadır. (Bkz. Bölüm 4.4). PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda ve adölesanlarda etkililik ve güvenlilik çalışılmadığından 18 yaş altı çocuklarda ve adölesanlarda kullanılmamalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılarda kullanıma yönelik çalışma yapılmamıştır ancak klinik deneyim uyarınca, sağlıklı, yaşlı hastaların tedavisinde doz ayarlaması gerekli değildir. 2 4.3 KONTRENDIKASYONLAR DONA’nın etkin maddesi glukozamin, kabuklu deniz hayvanlarından elde edildiğinden kabuklu deniz hayvanlarına ve ürün içindeki diğer yardımcı maddelere alerjisi olanlarda kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 6.1). Etkililik ve güvenlilik çalışılmad Les hele dokumentet