Domosedan vet 10 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Detomidinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Orion Corporation Orion Pharma

ATC-kode:

QN05CM90

INN (International Name):

Detomidinhydroklorid

Dosering :

10 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 10x5 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2019-04-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG.
.
DOMOSEDAN VET. 10 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT
PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker:
Orion Corporation.
Orionintie 1.
FI-02200 Espoo.
Finland.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Domosedan vet. 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning, til hest og
storfe.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
1 ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Detomidinhydroklorid 10 mg.
.
HJELPESTOFFER:
Natriumklorid 5,9 mg.
Metylparahydroksybenzoat (E 218) 1 mg.
Vann til injeksjon ad 1 ml.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
Sedering og analgesi for undersøkelse, behandling og mindre
kirurgiske inngrep hos hest og storfe.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke gis til alvorlig syke dyr med hjertefeil eller nedsatt
funksjon i lever/nyrer.
Se også punkt 12 (Spesielle advarsler).
.
6. BIVIRKNINGER .
.
Detomidins virkningsmekanisme kan medføre forbigående senket
hjerte-og respirasjonsfrekvens, mild
AV-blokk, forøket diurese, svetting og piloereksjon hos hest. Lett
tympani kan forekomme hos storfe.
.
7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
.
Hest og storfe.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE.
.
Sedasjonens og analgesiens dybde og varighet er doseavhengig.
Normaldose til hest og storfe er 10 - 40
mikrogram/kg legemsvekt i.m. eller i.v.
Intravenøs administrering gir oftest en raskere og kraftigere effekt
enn intramuskulær administrering. Dyr
med dårlig allmenntilstand eller eldre dyr bør gis en lavere
dosering (10 – 20 mikrogram/kg).
Ved behov kan dosen gjentas etter 15 minutter.
.
Doseringstabell:
DOSE MIKROGRAM/KG.
ML/100KG.
EFFEKT.
VIRKNING .
ETTER MIN.
VARIGHET .
I MIN.
10.
0,1.
Sedativ.
2 - 5 .
30-60.
20.
0,2.
Sedativ/analgetisk.
2 - 5.
30-90.
20-40.
0,2-0,4.
Forlenget/forsterket.
2 - 5.
30-120.
.
Overdosering manifesterer seg først og fremst som forsinket
oppvåkning. I noen få tilfeller kan
sirkulasjons-

Preparatomtale

1/5
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Domosedan vet. 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hest og
storfe
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Detomidinhydroklorid
10 mg
HJELPESTOFF:
Metylparahydroksybenzoat (E 218)
1 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3. LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hest og storfe.
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Sedering og analgesi for undersøkelse, behandling og mindre
kirurgiske inngrep hos hest og storfe.
Premedikasjon før injeksjons- eller inhalasjonsanestesi hos hest.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke gis til alvorlig syke dyr med hjertefeil eller nedsatt
funksjon i lever/nyrer.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjelpestoffene.
Bør ikke brukes i kombinasjon med potenserte sulfonamider (Se punkt
4.8 interaksjoner).
Se også punkt 4.7 drektighet.
4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Ingen.
4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Dyr som utvikler eller befinner seg i endotoksisk eller traumatisk
sjokk, langt fremskreden
lungesykdom, feber eller ekstrem stress bør bare behandles i samsvar
med nytte/risikovurdering gjort
av ansvarlig veterinær.
Behandlede dyr skal beskyttes mot endring i temperatur under og etter
behandling.
I forbindelse med behandlingen bør det tas vanlige forholdsregler
når det gjelder binding,
sparkhindring og andre beskyttelsestiltak.
Når sedasjon inntrer, kan hester bli ustø og kaste med hodet. Voksne
hester vil sjelden legge seg ned,
selv ikke ved høye doser.
2/5
Storfe, spesielt unge dyr, kan legge seg ved bruk av høye
detomidindoser.
Før og etter at Domosedan vet. gis bør dyret få hvile på et stille
og rolig sted.
Sedasjonen bør ha nådd full effekt, hvilket tar 15 - 20 min. etter
intramuskulær injeksjon, før noen
form for behandling settes i gang eller ytterligere legemidler gis.
Etter behandlingen skal