Domitor vet 1 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Medetomidinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Orion Corporation Orion Pharma

ATC-kode:

QN05CM91

INN (International Name):

Medetomidinhydroklorid

Dosering :

1 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 10x10 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2011-11-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG.
.
DOMITOR VET. 1 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING, TIL HUND OG KATT.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT
PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker:
Orion Corporation.
Orionintie 1.
FI-02200 Espoo.
Finland.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Domitor vet. 1 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning, til hund og katt.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
1 ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Medetomidinhydroklorid 1 mg.
.
HJELPESTOFFER:
Metylparahydroksybenzoat (E 218) 1 mg/ml.
Propylparahydroksybenzoat (E 216) 0,2 mg/ml.
Vann til injeksjon ad 1 ml.
.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
Sedering og analgesi før undersøkelse, behandling og mindre
kirurgiske inngrep hos hund og katt.
Kombinasjonsanestesi hos hund og katt.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke gis til alvorlig syke dyr med hjertefeil,
respirasjonslidelser eller nedsatt funksjon i lever/nyrer.
Se også punkt 12 (spesielle advarsler).
.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
På grunn av medetomidins virkningsmekanisme synker hjertefrekvensen,
respirasjonsfrekvensen og
kroppstemperaturen. Initialt øker blodtrykket for så å
normaliseres. Hos en del hunder (8 - 10%) og de
fleste katter (60 – 70%) kan brekninger forekomme 2 - 10 minutter
etter injeksjonen, hos en del katter
også i oppvåkningsfasen.
Mindre rykninger i benmuskulaturen er rapportert i enkelte tilfeller.
Lungeødem har blitt rapportert i forbindelse med bruk av medetomidin.
Overdosering manifesterer seg vanligvis som forlenget oppvåkningstid
etter sedasjon eller anestesi. Hos
noen få individer kan sirkulasjons- og respirasjonsdepresjon oppstå.
I disse tilfellene bør oksygen
administreres. Lang oppvåkningstid kan gi hypotermi.
Effektene av Domitor kan elimineres gjennom å bruke den spesifikke
antidoten Antisedan. Den aktive
substansen i Antisedan er atipamezol, som er en alfa2-antagonist.
Til hund administreres samme antall ml Antisedan som man har gitt av

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Domitor vet. 1 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Medetomidinhydroklorid
1 mg
HJELPESTOFFER:
Metylparahydroksybenzoat (E 218)
1 mg/ml
Propylparahydroksybenzoat (E 216)
0,2 mg/ml
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund og katt.
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Sedering og analgesi før undersøkelse, behandling og mindre
kirurgiske inngrep hos hund og
katt. Kombinasjonsanestesi hos hund og katt.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke gis til alvorlig syke dyr med hjertefeil,
respirasjonslidelser eller nedsatt funksjon i
lever/nyrer.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Spesiell forsiktighet anbefales ved behandling av svært unge eller
eldre dyr.
Veterinærpreparatet bør ikke brukes til hunder under 12 ukers alder.
Forsiktighet skal utvises ved bruk av medetomidin til dyr med nedsatt
almentilstand eller
hjertefeil. Etter behandlingen skal ikke dyret gis vann eller mat før
det er i stand til å
svelge ordentlig.
2
Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til
dyr

Ved utilsiktet inntak eller selvinjeksjon, søk straks legehjelp og
vis legen
pakningsvedlegget. IKKE KJØR BIL ettersom sedering og
blodtrykksforandringer kan
oppstå.

Unngå kontakt med hud, øyne og slimhinner.

Ved søl på hud, vask umiddelbart den eksponerte huden med store
mengder vann.

Fjern tilsølte klær som er i direkte kontakt med huden.

Ved utilsiktet kontakt med øynene, skyll med rikelige mengder friskt
vann. Hvis
symptomer oppstår, søk legehjelp.

Gravide kvinner som håndterer preparatet må være spesielt
forsiktige for å unngå
selvinjeksjon pga. at utilsiktet systemisk eksponering kan føre til
sammentrekninger i
livmoren og blodtrykks