DOLOFAST PRE 100mg/2mL SOLUCION INYECTABLE

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv ingrediens:

KETOPROFENO;

Tilgjengelig fra:

FARMAKONSUMA S.A.

ATC-kode:

M01AE03

INN (International Name):

KETOPROFEN;

Legemiddelform:

SOLUCION INYECTABLE

Sammensetning:

POR JERINGA PRELLENADA2 mL; KETOPROFENO 100.000000 mg;

Administreringsrute:

INTRAMUSCULAR

Enheter i pakken:

Caja de cartón x 01 jeringa de vidrio tipo I incolora, prellenada con 2ml de solución, en envase blíster de PVC ámbar/papel couc

Resept typen:

CON RECETA MEDICA

Produsert av:

LABORATORIOS GROSSMAN S.A.

Terapeutisk gruppe:

Ketoprofeno

Produkt oppsummering:

Presentacion: Solución Inyectable, Caja de cartón por 1 jeringa de vidrio tipo I incoloro, prellenada con 2mL de solución, en envase blíster de PVC ámbar/papel couché (sistema envase/cierre) + 01 aguja hipodérmica RYMCO 22 x 1½´ ó 01 aguja hipodérmica RYMCO 21 x1½´ (R.S. DM1760E) ó 01 aguja hipodérmica ésteril desechable de 22x 32mm NIPRO ó Dickson (B.D

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2022-09-28

Preparatomtale

RE
FICHA TÉCNICA
DOLOFAST P

100MG/2ML
Ketoprofeno
SOLUCION INYECTABLE, I.M.
COMPOSICIÓN
Cada jeringa de 2mL contiene:
Ketoprofeno .................................... 100mg
_EXCIPIENTES: _
_Ácido aminoacético (Glicina), ácido cítrico, hidróxido de sodio,
agua para inyección _
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
:
Grupo farmacoterapéutico: Antiinflamatorios: Derivados de ácido
propiónico.
Código ATC: M01AE04
_PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS_:
-
ABSORCIÓN: La concentración plasmática máxima se obtiene entre 20
y 30 minutos tras su administración
(Tmax.).
-
DISTRIBUCIÓN: La vida media plasmática es de aproximadamente 1,5 a 2
horas. La unión a proteínas
plasmáticas del ketoprofeno se sitúa en torno al 99%. El producto
difunde al líquido sinovial y atraviesa la
barrera placentaria y la barrera hematoencefálica. El volumen de
distribución es aproximadamente 7 L.
-
BIOTRANSFORMACIÓN:
La
biotransformación
del
ketoprofeno
se
efectúa
principalmente
mediante
conjugación con ácido glucurónico y, en mucha menor medida,
mediante hidroxilación. Menos del 1% de la
dosis de ketoprofeno administrada se encuentra en la orina en forma
inmodificada, mientras que el
componente glucuro-conjugado representa entre el 65 y el 85%.
-
ELIMINACIÓN: La excreción del ketoprofeno se realiza principalmente
por la orina. El 50% de la dosis se
excreta en las primeras 6 horas tras su administración. En los 5
días que siguen a la administración, el 50-90
% de la dosis se excreta por el riñón y el 1-8 % por las heces.
_Poblaciones especiales: _
En pacientes ancianos se ha detectado una ligera modificación de los
parámetros farmacocinéticas, aunque
no hay evidencia de repercusión clínica.
En pacientes con cirrosis alcohólica se ha observado un descenso del
aclaramiento plasmático. En pacientes
con insuficiencia renal crónica se ha observado un alargamiento de la
vida media de eliminación y un
descenso del aclaramiento plasmático.
_PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: _
El ketoprofeno, derivado del ácido fenil-pro