DOLOCARP SABOR 20 mg COMPRIMIDO MASTICABLE PARA PERROS

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
16-02-2023

Aktiv ingrediens:

CARPROFENO

Tilgjengelig fra:

ANIMEDICA GMBH

ATC-kode:

QM01AE91

INN (International Name):

CARPROPHENE

Legemiddelform:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Sammensetning:

CARPROFENO 20mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Enheter i pakken:

Caja de cartón con envase de 20 comprimidos, Caja de cartón con envase de 100 comprimidos

Resept typen:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Perros

Terapeutisk område:

Carprofeno

Produkt oppsummering:

Caducidad formato: 5 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 1 AÑO; Caducidad tras reconstitucion: Comprimidos divididos por la mitad: 48 horas; Indicaciones especie Perros: Dolor osteomuscular; Indicaciones especie Perros: Dolor postoperatorio; Indicaciones especie Perros: Inflamación osteomuscular; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Interacciones especie Todas: PROTEINAS PLASMATICAS; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de las enzimas hepáticas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Oliguria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución del apetito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia hepática; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sangre oculta en heces; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces blandas

Autorisasjon status:

Autorizado, 579271 Autorizado, 579272 Autorizado

Autorisasjon dato:

2014-12-04

Informasjon til brukeren

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
DOLOCARP SABOR 20 MG COMPRIMIDO MASTICABLE PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
AniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Alemania
Representante del Titular:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat
Barcelona, España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Dolocarp sabor 20 mg comprimido masticable para perros.
Carprofeno
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido masticable contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Carprofeno
20 mg
EXCIPIENTES:
Aroma de hígado
1 mg
Polvo con sabor vegetal especial
10 mg
Comprimido beige-marrón, ranurado
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Perros
Reducción
de
la
inflamación
y
del
dolor
causado
por
desórdenes
agudos
y
crónicos
músculoesqueléticos (Ej.: osteoartritis). Como seguimiento de la
analgesia parenteral en el
control del dolor post operatorio.
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en gatos.
No usar en perras gestantes o lactantes.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, a otros
AINEs o alguno de los
excipientes.
No usar en animales que padezcan enfermedades cardíacas, hepáticas o
renales, cuando
exista la posibilidad de ulceración gastrointestinal o hemorragia, o
cuando existan evidencias
de discrasia sanguínea.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Se han notificado efectos adversos típicamente asociados con los
AINEs, tales como vómitos,
heces blandas/diarrea, sangre oculta en las heces (colora
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Dolocarp sabor 20 mg comprimido masticable para perros
Carprofeno
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA
Cada comprimido masticable contiene:
Carprofeno
20 mg
EXCIPIENTES
Aroma de hígado
1 mg
Polvo con sabor vegetal especial
10 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable
Comprimido beige-marrón, ranurado
Los comprimidos masticables pueden ser divididos en dos mitades.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Reducción de la inflamación y el dolor causado por desórdenes
agudos y crónicos
músculoesqueléticos (Ej.: osteoartritis). Como seguimiento de la
anestesia parenteral en
el control del dolor post operatorio.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatos.
No usar en perras gestantes o lactantes.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, a otros
AINEs o a algún exci-
piente.
No usar en perros que padezcan enfermedades cardíacas, hepáticas o
renales, cuando
exista la posibilidad de ulceración gastrointestinal o hemorragia, o
cuando existan eviden-
cias de discrasia sanguínea.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
El uso en perros de menos de 6 semanas de edad, o de edad avanzada
puede implicar
un riesgo adicional. Si no se puede evitar su uso, estos perros pueden
requerir una dosis
reducida y un manejo cuidadoso.
Debido al buen sabor de los comprimidos masticables, éstos deben ser
almacenados en
un lugar seguro fuera del alcance de los animales.
                                
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