Land: Frankrike
Språk: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
paracétamol 500 mg; pseudo-éphédrine 24
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
R01BA52.
paracétamol 500 mg; pseudo-éphédrine 24
500 mg
Comprimé
pour un comprimé > paracétamol 500 mg > pseudo-éphédrine 24,57 mg sous forme de : chlorhydrate de pseudoéphédrine 30 mg
orale
plaquette(s) PVC-Aluminium de 16 comprimé(s)
DECONGESTIONNANTS A USAGE SYSTEMIQUE
Classe pharmacothérapeutique : DECONGESTIONNANTS A USAGE SYSTEMIQUE, code ATC : R01BA52.Ce médicament contient 2 substances actives : le paracétamol qui calme la douleur et diminue la fièvre, la pseudoéphédrine, vasoconstricteur décongestionnant qui permet de dégager le nez.Ce médicament est utilisé au cours des rhumes si vous avez le nez bouché, des maux de tête et/ou de la fièvre.Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’adolescent de plus de 15 ans.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1996-07-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/04/2024 Dénomination du médicament DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 mg, comprimé Paracétamol, chlorhydrate de pseudoéphédrine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours. Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 mg, comprimé ? 3. Comment prendre DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 mg, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : DECONGESTIONNANTS A USAGE SYSTEMIQUE, code ATC : R01BA52. Ce médicament contient 2 substances actives : · le paracétamol qui calme la douleur et diminue la fièvre, · la pseudoéphédrine, vasoconstricteur décongestionnant qui permet de dégager le nez. Ce médicament est utilisé au cours des rhumes si Les hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/04/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DOLIRHUME PARACETAMOL ET PSEUDOEPHEDRINE 500 mg/30 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Paracétamol.................................................................................................................... 500,00 mg Chlorhydrate de pseudoéphédrine...................................................................................... 30,00 mg Quantité correspondant à pseudoéphédrine base................................................................ 24,57 mg Pour un comprimé. Excipients à effet notoire : amidon de blé (contenant du gluten) : 60 mg par comprimé, lactose (voir rubrique 4.4). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement au cours des rhumes de l’adulte et l’adolescent de plus de 15 ans : · des sensations de nez bouché, · des maux de tête et/ou fièvre. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie RESERVE A L’ADULTE ET A L’ADOLESCENT DE PLUS DE 15 ANS. 1 à 2 comprimés 3 fois par jour. L’intervalle entre les prises sera au minimum de 4 heures. Les comprimés sont à avaler tels quels, avec un verre d’eau. Ne pas dépasser 6 comprimés par jour. La posologie quotidienne maximale est de 3 g de paracétamol et 180 mg de pseudoéphédrine. En l’absence d’amélioration au bout de 5 jours de traitement, il est nécessaire de prendre un avis médical. Insuffisance rénale : En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l’intervalle entre 2 prises sera au minimum de 8 heures. Autres situations cliniques : La dose journalière efficace la plus faible possible doit être envisagée, sans excéder 60 mg/ kg/jour (sans dépasser 3 g/jour) dans les situations suivantes : · poids < 50 kg, · insuffisance hépatocellulaire légère à modérée, · alcoolisme chronique, · déshydr Les hele dokumentet