Dogmatil Injektionslösung

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Sulpirid

Tilgjengelig fra:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

ATC-kode:

N05AL01

INN (International Name):

sulpiride

Legemiddelform:

Injektionslösung

Sammensetning:

Teil 1 - Injektionslösung; Sulpirid (05903) 100 Milligramm

Administreringsrute:

Injektion intramuskulär

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

1999-02-23

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DOGMATIL
®
INJEKTIONSLÖSUNG
100 MG/2 ML
Sulpirid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dogmatil Injektionslösung und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dogmatil Injektionslösung
beachten?
3.
Wie ist Dogmatil Injektionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dogmatil Injektionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DOGMATIL INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Dogmatil Injektionslösung ist ein Mittel (sogenanntes Neuroleptikum)
zur Behandlung bestimmter
psychischer Erkrankungen (Schizophrenie, depressive Störung) und
bestimmter Schwindelzustände.
Dogmatil Injektionslösung wird angewendet zur Initialbehandlung bei
–
akuten und chronischen Schizophrenien im Erwachsenen- und Kindesalter,
–
depressiver Störung, wenn die Behandlung mit einem anderen
Antidepressivum erfolglos war
oder nicht durchgeführt werden kann,
–
peripher-labyrintheren Schwindelzuständen bei Morbus Menière bei
Nichtansprechen auf die
Behandlung mit den üblichen Arzneimitteln zur Behandlung von
Schwindelzuständen
(Antivertiginosa).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DOGMATIL INJEKTIONSLÖSUNG
BEACHTEN?
DOGMATIL INJEKTIONSLÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDE

Preparatomtale

Dogmatil
®
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Dogmatil
forte
200 mg Tabletten
Dogmatil
Kapseln
50 mg Hartkapseln
Dogmatil
Saft
25 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen
Dogmatil
Injektionslösung
100 mg/2 ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Dogmatil
forte
1 Tablette enthält 200 mg Sulpirid.
Dogmatil
Kapseln
1 Hartkapsel enthält 50 mg Sulpirid.
Dogmatil
Saft
5 ml Lösung zum Einnehmen enthalten 25 mg Sulpirid.
_ _
Dogmatil
Injektionslösung
1 Ampulle zu 2 ml Injektionslösung enthält 100 mg Sulpirid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dogmatil forte/ Dogmatil Kapseln:
Enthalten Lactose (siehe Abschnitt 4.4).
Dogmatil Saft:
Enthält Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.8) und
Natrium (siehe Abschnitt 4.4).
Dogmatil Injektionslösung:
Enthält Natrium (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Dogmatil
forte
Weiße bis elfenbeinfarbene Tabletten mit Kreuzbruchrille auf einer
Seite und der Prägung
„Dogmatil 200“ auf der anderen Seite.
Hinweis: Die Tabletten sind viertelbar.
Dogmatil
®
2
Dogmatil
Kapseln
Opake, cremeweiße Hartkapseln.
Dogmatil
Saft
Transparente, farblose bis leicht grüngelbe, sirupartige Lösung zum
Einnehmen.
Dogmatil
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung in transparenten Glasampullen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dogmatil
forte
–
akute und chronische Schizophrenien im Erwachsenen- und Kindesalter,
–
depressive Störung, wenn die Behandlung mit einem anderen
Antidepressivum erfolglos war
oder nicht durchgeführt werden kann,
–
peripher-labyrinthere Schwindelzustände bei Morbus Menière bei
Nichtansprechen auf die
Behandlung mit den üblichen Antivertiginosa.
Dogmatil
Kapseln, Dogmatil Saft
_ _
–
depressive Störung, wenn die Behandlung mit einem anderen
Antidepressivum erfolglos war
oder nicht durchgeführt werden kann,
–
peripher-labyrinthere Schwindelzustände bei Morbus Menière bei
Nichtansprechen auf die
Behandlun