DOCETAXEL HOSPIRA

Land: Kypros

Språk: gresk

Kilde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiv ingrediens:

ΆΝΥΔΡΗ DOCETAXEL

Tilgjengelig fra:

HOSPIRA UK LIMITED

ATC-kode:

L01CD02

INN (International Name):

DOCETAXEL ANHYDROUS

Dosering :

10MG/ML

Legemiddelform:

SOLUTION FOR INFUSION

Sammensetning:

8000001491 - DOCETAXEL ANHYDROUS - 10 MG

Administreringsrute:

INTRAVENOUS USE

Resept typen:

Με Ιατρική Συνταγή

Terapeutisk område:

DOCETAXEL

Produkt oppsummering:

01 - 1 VIAL X 2ML - 1 - VIAL - 27M017001 - Εγκεκριμένο; - 02 - 1 VIAL X 8ML - 1 - VIAL - 27M017002 - Εγκεκριμένο; - 03 - 1 VFIAL X 16ML - 1 - VIAL - 27M017003 - Εγκεκριμένο

Informasjon til brukeren

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
DOCETAXEL/HOSPIRA 10 MG/ML ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
Δοσεταξέλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΟΤΟΎ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,
παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Docetaxel/Hospira και ποια η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Docetaxel/Hospira
3.
Πώς χρησιμοποιείται το Docetaxel/Hospira
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Docetaxel/Hospira
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ DOCETAXEL/HOSPIRA ΚΑΙ ΠΟΙΑ Η ΧΡΗΣΗ
ΤΟΥ
Το Docetaxel/Hospira είναι ένα αντικαρκινικό
φάρμακο και χρησιμοποιείται είτε
μεμονωμένα
είτε σε συνδυασμό με άλλα
αντικαρκινικά φάρμακα για τη
θεραπεία:

Πρώιμου καρκίνου του μαστού με ή χωρίς
προσβολή των λεμφαδένων. Το
Docetaxel/Hospira
χρησιμοποιείται
σε
συνδυασμ�

Preparatomtale

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Docetaxel/Hospira 10 mg/ml πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το 1 ml πυκνού διαλύματος για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση περιέχει 10 mg
δοσεταξέλης.
Φιαλίδιο 20 mg/2 ml
Ένα φιαλίδιο των 2 ml περιέχει 20 mg
δοσεταξέλης.
Φιαλίδιο 80 mg/8 ml
Ένα φιαλίδιο των 8 ml περιέχει 80 mg
δοσεταξέλης.
Φιαλίδιο 160 mg/16 ml
Ένα φιαλίδιο των 16 ml περιέχει 160 mg
δοσεταξέλης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις
Φιαλίδιο 20 mg/2 ml
Κάθε φιαλίδιο των 2 ml του πυκνού
διαλύματος περιέχει 0,46 ml άνυδρης
αιθανόλης (363
mg).
Φιαλίδιο 80 mg/8 ml
Κάθε φιαλίδιο των 8 ml του πυκνού
διαλύματος περιέχει 1,84 ml άνυδρης
αιθανόλης (1452
mg).
Φιαλίδιο 160 mg/16 ml
Κάθε φιαλίδιο των 16 ml του πυκνού
διαλύματος περιέχει 3,68 ml άνυδρης
αιθανόλης (2904
mg).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση
Διαυγές, άχρωμο έως ανοικτό κίτρινο
διάλυμα.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Καρκίνος μαστού

Το Docetaxel/Hospira σε συνδυασμό με
δοξορουβικίνη και κυκλοφωσφαμίδη
ενδείκνυται
για την επικουρική θεραπεία σε
ασ