Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Etinyløstradiol / Drospirenon
MEDICAL VALLEY
G03AA12
Ethinyl Estradiol / Drospirenone
0.03 mg / 3 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 3x28 stk
C
Markedsført
2021-07-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN DIZA 28 0,03 MG/3 MG FILMDRASJERTE TABLETTER ETINYLØSTRADIOL/DROSPIRENON Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å dette bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. Viktig informasjon om kombinerte hormonelle prevensjonsmidler: • De er en av de mest pålitelige prevensjonsmetodene som finnes dersom de brukes riktig • De gir en liten økt risiko for å få blodpropp i en blodåre (vener eller arterier), spesielt i løpet av det første året eller når bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler gjenopptas etter en pause på 4 uker eller mer • Vær oppmerksom og informer lege dersom du tror at du har symptomer på blodpropp (se avsnitt 2 “Blodpropp”) I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Diza 28 er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Diza 28 3. Hvordan du bruker Diza 28 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Diza 28 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Diza 28 er og hva det brukes mot Diza 28 er en prevensjonspille (p-pille) og brukes for å hindre graviditet. Hver av de 21 gule tablettene inneholder en liten mengde av to forskjellige kvinnelige hormoner; kalt drosperinon og etinyløstradiol. De 7 hvite tablettene inneholder ingen virkestoffer og kalles også placebotabletter. P-piller som inneholder to typer hormoner, kalles kombinasjonspiller. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Diza 28 GENERELL INFORMASJON Før du begynner å bruke Diza 28 må du le Les hele dokumentet
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Diza 28 0,03 mg/3 mg 28 filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING GULE TABLETTER (VIRKSOMME TABLETTER): Hver filmdrasjerte tablett inneholder 0,03 mg etinyløstradiol og 3 mg drospirenon Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 62 mg laktosemonohydrat HVITE TABLETTER (PLACEBOTABLETTER): Tablettene inneholder ingen virkestoffer Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 89,5 mg laktose, vannfri For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. Virksomme tabletter: Gule, runde, filmdrasjerte tabletter. Placebotabletter: Hvite, runde, filmdrasjerte tabletter. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Antikonsepsjon Beslutningen om å forskrive Diza 28 bør være basert på den enkelte kvinnes nåværende risikofaktorer, spesielt risikofaktorer for venøs tromboembolisme og hvordan risikoen for venøs tromboembolisme med Diza 28 er sammenlignet med andre kombinerte hormonelle prevensjonsmidler (se pkt. 4.3 og 4.4). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE DOSERING HVORDAN MAN TAR DIZA 28 Tablettene må tas hver dag på omtrent samme tidspunkt, om nødvendig med litt væske, i den rekkefølgen som er vist på blisterbrettet. Tablettene skal tas kontinuerlig. 1 tablett tas daglig i 28 etterfølgende dager. Hvert påfølgende brett påbegynnes dagen etter siste tablett fra forrige brett. En bortfallsblødning starter vanligvis på dag 2-3 etter at placebotablettene er påbegynt (siste rad) og stanser kanskje ikke før neste brett er påbegynt. HVORDAN MAN STARTER MED DIZA 28 Dersom ikke hormonell antikonsepsjon er brukt (de siste måneder) Første tablett skal tas på dag 1 av kvinnens naturlige syklus (dvs. på menstruasjonsblødningens første dag). Ved bytte fra antikonseptiva med en kombinasjon av hormoner (kombinasjonspillen, vaginalring eller transdermalt plaster) Kvinnen bør helst starte med Diza 28 dagen etter at hun tok siste virksomme tablett (den siste tabletten som inneholdt Les hele dokumentet