Diza 28 0.03 mg / 3 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Kjøp det nå

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
02-11-2022

Aktiv ingrediens:

Etinyløstradiol / Drospirenon

Tilgjengelig fra:

MEDICAL VALLEY

ATC-kode:

G03AA12

INN (International Name):

Ethinyl Estradiol / Drospirenone

Dosering :

0.03 mg / 3 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 3x28 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2021-07-01

Informasjon til brukeren

                                Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
DIZA 28 0,03 MG/3 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ETINYLØSTRADIOL/DROSPIRENON
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å dette
bruke legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
Viktig informasjon om kombinerte hormonelle prevensjonsmidler:
•
De er en av de mest pålitelige prevensjonsmetodene som finnes dersom
de brukes riktig
•
De gir en liten økt risiko for å få blodpropp i en blodåre (vener
eller arterier), spesielt i løpet av det
første året eller når bruk av kombinerte hormonelle
prevensjonsmidler gjenopptas etter en pause
på 4 uker eller mer
•
Vær oppmerksom og informer lege dersom du tror at du har symptomer
på blodpropp (se avsnitt 2
“Blodpropp”)
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Diza 28 er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Diza 28
3.
Hvordan du bruker Diza 28
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Diza 28
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Diza 28 er og hva det brukes mot
Diza 28 er en prevensjonspille (p-pille) og brukes for å hindre
graviditet.
Hver av de 21 gule tablettene inneholder en liten mengde av to
forskjellige kvinnelige hormoner; kalt
drosperinon og etinyløstradiol.
De 7 hvite tablettene inneholder ingen virkestoffer og kalles også
placebotabletter.
P-piller som inneholder to typer hormoner, kalles kombinasjonspiller.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Diza 28
GENERELL
INFORMASJON
Før du begynner å
bruke Diza 28 må
du
le
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Diza 28 0,03 mg/3 mg 28 filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
GULE TABLETTER (VIRKSOMME TABLETTER):
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 0,03 mg etinyløstradiol og 3 mg
drospirenon Hjelpestoff med
kjent effekt: Hver tablett inneholder 62 mg laktosemonohydrat
HVITE TABLETTER (PLACEBOTABLETTER):
Tablettene inneholder ingen virkestoffer
Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 89,5 mg laktose,
vannfri For
fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Virksomme tabletter: Gule, runde, filmdrasjerte tabletter.
Placebotabletter: Hvite, runde, filmdrasjerte tabletter.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Antikonsepsjon
Beslutningen om å forskrive Diza 28 bør være basert på den enkelte
kvinnes nåværende
risikofaktorer,
spesielt
risikofaktorer
for
venøs
tromboembolisme
og
hvordan
risikoen
for
venøs
tromboembolisme
med Diza 28 er sammenlignet med andre kombinerte hormonelle
prevensjonsmidler (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
DOSERING
HVORDAN MAN TAR DIZA 28
Tablettene
må
tas
hver
dag
på
omtrent
samme
tidspunkt,
om
nødvendig
med
litt
væske,
i
den
rekkefølgen
som er
vist
på
blisterbrettet.
Tablettene skal
tas
kontinuerlig.
1
tablett
tas
daglig
i
28
etterfølgende dager. Hvert påfølgende brett påbegynnes dagen etter
siste tablett fra forrige brett. En
bortfallsblødning starter vanligvis på dag 2-3 etter at
placebotablettene er påbegynt (siste rad) og
stanser
kanskje ikke før neste brett er påbegynt.
HVORDAN MAN STARTER MED DIZA 28

Dersom ikke hormonell antikonsepsjon er brukt (de siste måneder)
Første tablett skal tas på dag 1 av kvinnens naturlige syklus (dvs.
på menstruasjonsblødningens
første
dag).

Ved bytte fra antikonseptiva med en kombinasjon av hormoner
(kombinasjonspillen,
vaginalring eller transdermalt plaster)
Kvinnen bør helst starte med Diza 28 dagen etter at hun tok siste
virksomme tablett (den siste tabletten
som
inneholdt

                                
                                Les hele dokumentet