DIVENA

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv ingrediens:

pantoprazol magnésico di-hidratado

Tilgjengelig fra:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A

ATC-kode:

ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES

INN (International Name):

pantoprazole magnésico dihydrate

Terapeutisk område:

ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES

Produkt oppsummering:

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 - 1057305030018 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 - 1057305030026 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 - 1057305030034 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30 - 1057305030042 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60 - 1057305030050 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA

Autorisasjon status:

Válido

Autorisasjon dato:

2016-12-19

Informasjon til brukeren

AAS
DIVENA
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos revestidos de liberação
retardada
40 mg
Divena_BU04_VP 1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DIVENA
pantoprazol magnésico di-hidratado
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de liberação retardada de 40 mg: embalagens
com 7, 30 e 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação retardada de Divena contém:
pantoprazol magnésico
di-hidratado.................................................................................................43,04
mg
(equivalente a 40 mg de pantoprazol)
Excipientes: carbonato de sódio, crospovidona, manitol, povidona,
estearato de cálcio, hipromelose,
macrogol, dióxido de titânio, corante óxido de ferro amarelo,
citrato de trietila, copolímero de ácido
metacrílico e acrilato de etila, talco e hidróxido de sódio.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento das esofagites de
refluxo moderadas ou graves e dos
sintomas de refluxo gastroesofágico (azia e regurgitação). Também
é indicado para tratamento intermitente
de sintomas, de acordo com a necessidade.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O pantoprazol magnésico di-hidratado atua reduzindo a quantidade de
ácido produzido pelo estômago,
inibindo uma estrutura localizada dentro de células específicas do
estômago (células parietais) responsáveis
pela produção de ácido clorídrico. O pantoprazol magnésico
di-hidratado faz parte de uma classe de
bloqueadores de ácido clorídrico denominada “inibidores da bomba
de prótons” (IBP).
O tratamento com pantoprazol magnésico di-hidratado deve proporcionar
o desaparecimento dos sintomas
de azia, dor epigástrica e regurgitação ácida.
Sua ação ocorre logo após a administração da primeira dose e o
efeito máximo é cumulativo, ocorrendo por
3 dias. Após a interrupção do medicamento a produção nor

Preparatomtale

AAS
DIVENA
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos revestidos de liberação
retardada
40 mg
Divena_BU05_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DIVENA
pantoprazol magnésico di-hidratado
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de liberação retardada 40 mg: embalagens com 7,
30 e 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação retardada de Divena contém:
pantoprazol magnésico
di-hidratado.........................................................................................................................................43,04
mg
(equivalente a 40 mg de pantoprazol)
Excipientes: carbonato de sódio, crospovidona, manitol, povidona,
estearato de cálcio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio,
corante óxido de ferro amarelo, citrato de trietila, copolímero de
ácido metacrílico e acrilato de etila, talco e hidróxido de sódio.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O pantoprazol magnésico di-hidratado 40 mg é indicado para o
tratamento das esofagites de refluxo moderadas ou graves e dos
sintomas de refluxo gastroesofágico. Também é indicado para
tratamento intermitente de sintomas de acordo com a necessidade (
_on _
_demand_
).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia terapêutica dos inibidores da bomba de prótons, entre os
quais o pantoprazol, é incontestável, sendo estes agentes
considerados como de primeira escolha para o tratamento dos
transtornos gastrintestinais relacionados com a produção de ácido
clorídrico no estômago. Os IBPs são pró-drogas que são
convertidas em seus princípios ativos nas células parietais
gástricas. Assim,
está bem estabelecido que a forma absorvida do pantoprazol é a livre
e neutra (não associada) seja qual for sua formulação. Esta
circula no sangue e inibe de forma específica e dose-dependente a
secreção de ácido clorídrico no estômago por meio de uma ação
dir