Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Loperamide
SPA SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI S.P.A.
A07DA03
Loperamide
"2 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL
N
Loperamide
043905013 - 2 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente DISSENTEN ANTIDIARREA 2 mg compresse loperamide Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo due giorni di trattamento. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è DISSENTEN ANTIDIARREA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere DISSENTEN ANTIDIARREA 3. Come prendere DISSENTEN ANTIDIARREA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DISSENTEN ANTIDIARREA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è DISSENTEN ANTIDIARREA e a cosa serve DISSENTEN ANTIDIARREA contiene il principio attivo loperamide che aiuta a bloccare la diarrea, rallentando i movimenti dell’intestino. Questo medicinale è indicato: - per il trattamento della diarrea occasionale (diarrea acuta). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 2 giorni di trattamento. 2. Cosa deve sapere prima di prendere DISSENTENANTIDIARREA Non prenda DISSENTEN ANTIDIARREA - se è allergico alla loperamide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se il paziente è un bambino al di sotto dei 6 anni di età; - se soffre di una malattia dell’intestino, la dissenteria acuta, caratterizzata da presenza di sangue nelle feci e da febbre alta; - se ha un’infiammazione dell’intestino caratterizzata dalla presenza di lesioni (colite ulcerosa acuta); - se ha un’infezione dell’intestino (enterocoliti batteriche causa Les hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DISSENTEN ANTIDIARREA 2 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: Principio attivo: Loperamide cloridrato 2 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Il DISSENTEN ANTIDIARREA è indicato per il trattamento sintomatico delle diarree acute. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Adulti e bambini di età compresa tra i 6 e i 17 anni La dose iniziale è di 2 compresse (4 mg) per gli adulti e di 1 compressa (2 mg) per i bambini; in seguito 1 compressa (2 mg) dopo ciascuna evacuazione successiva di feci non formate (molli). La dose massima giornaliera per gli adulti è di 8 compresse (16 mg). Per i bambini la dose deve essere correlata al peso corporeo (3 compresse/20 Kg) ma non deve superare un massimo di 8 compresse al giorno. Diminuire la dose alla normalizzazione delle feci e interrompere il trattamento in caso di stipsi. Attenzione: non usare per più di due giorni. Le compresse vanno assunte con un po’ di liquido. Bambini sotto i 6 anni di età DISSENTEN ANTIDIARREA non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 6 anni di età. Anziani Negli anziani non è necessario un aggiustamento della dose. Danno renale Nei pazienti con danno renale non è necessario un aggiustamento della dose. Compromissione epatica Nonostante non siano disponibili dati di farmacocinetica in pazienti con compromissione epatica, DISSENTEN ANTIDIARREA deve essere usato con cautela in questi pazienti a causa di un ridotto metabolismo di primo passaggio (vedere paragrafo 4.4). 1 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 22/12/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del Les hele dokumentet