DISSENTEN ANTIDIARREA

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
22-12-2021

Aktiv ingrediens:

Loperamide

Tilgjengelig fra:

SPA SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI S.P.A.

ATC-kode:

A07DA03

INN (International Name):

Loperamide

Enheter i pakken:

"2 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Loperamide

Produkt oppsummering:

043905013 - 2 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

                                Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
DISSENTEN ANTIDIARREA 2 mg compresse
loperamide
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo due giorni di trattamento.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è DISSENTEN ANTIDIARREA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere DISSENTEN ANTIDIARREA
3.
Come prendere DISSENTEN ANTIDIARREA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DISSENTEN ANTIDIARREA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è DISSENTEN ANTIDIARREA e a cosa serve
DISSENTEN ANTIDIARREA contiene il principio attivo loperamide che
aiuta a
bloccare la diarrea, rallentando i movimenti dell’intestino.
Questo medicinale è indicato:
-
per il trattamento della diarrea occasionale (diarrea acuta).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
2 giorni
di trattamento.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere DISSENTENANTIDIARREA
Non prenda DISSENTEN ANTIDIARREA
-
se è allergico alla loperamide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se il paziente è un bambino al di sotto dei 6 anni di età;
-
se soffre di una malattia dell’intestino, la dissenteria acuta,
caratterizzata da presenza di sangue nelle feci e da febbre alta;
-
se ha un’infiammazione dell’intestino caratterizzata dalla
presenza di
lesioni (colite ulcerosa acuta);
-
se ha un’infezione dell’intestino (enterocoliti batteriche causa
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DISSENTEN ANTIDIARREA 2 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
Principio attivo:
Loperamide cloridrato
2 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Il DISSENTEN ANTIDIARREA è indicato per il trattamento sintomatico
delle diarree acute.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Adulti e bambini di età compresa tra i 6 e i 17 anni
La dose iniziale è di 2 compresse (4 mg) per gli adulti e di 1
compressa (2
mg) per i bambini; in seguito 1 compressa (2 mg) dopo ciascuna
evacuazione
successiva di feci non formate (molli).
La dose massima giornaliera per gli adulti è di 8 compresse (16 mg).
Per i
bambini la dose deve essere correlata al peso corporeo (3 compresse/20
Kg)
ma non deve superare un massimo di 8 compresse al giorno.
Diminuire la dose alla normalizzazione delle feci e interrompere il
trattamento in caso di stipsi.
Attenzione: non usare per più di due giorni.
Le compresse vanno assunte con un po’ di liquido.
Bambini sotto i 6 anni di età
DISSENTEN ANTIDIARREA non deve essere usato nei bambini al di sotto
dei 6 anni di età.
Anziani
Negli anziani non è necessario un aggiustamento della dose.
Danno renale
Nei pazienti con danno renale non è necessario un aggiustamento della
dose.
Compromissione epatica
Nonostante non siano disponibili dati di farmacocinetica in pazienti
con
compromissione epatica, DISSENTEN ANTIDIARREA deve essere usato
con cautela in questi pazienti a causa di un ridotto metabolismo di
primo
passaggio (vedere paragrafo 4.4).
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Documento reso disponibile da AIFA il 22/12/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del

                                
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