Dispatenol

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Dexpanthenol; Poly(vinylalkohol)

Tilgjengelig fra:

OmniVision GmbH (8068084)

ATC-kode:

S01XA12

INN (International Name):

Dexpanthenol, poly (vinyl alcohol)

Legemiddelform:

Augentropfen, Lösung

Sammensetning:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Dexpanthenol (00841) 300 Milligramm; Poly(vinylalkohol) (03956) 140 Milligramm

Administreringsrute:

Eintropfen in den Bindehautsack

Produkt oppsummering:

PZN :03756164 Darreichung : Augentropfen Menge : 10 ml; PZN :03756170 Darreichung : Augentropfen Menge : 3x10 ml

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

1985-09-06

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DISPATENOL
®
(30 mg/14 mg/ml) Augentropfen, Lösung
Dexpanthenol, Poly(vinylalkohol)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist dispatenol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von dispatenol beachten?
3.
Wie ist dispatenol anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist dispatenol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DISPATENOL
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein Filmbildner.
dispatenol wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von
Austrocknungserscheinungen der
Horn- und Bindehaut infolge von Tränensekretionsstörungen aufgrund
lokaler oder systemischer
Grunderkrankungen sowie bei mangelndem Lidschluss.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DISPATENOL BEACHTEN?
DISPATENOL
DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Dexpanthenol, Poly(vinylalkohol) (Ph. Eur.)
oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von dispatenol sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Hinweise für Kontaktlinsenträger:
Bei der vorliegenden Erkrankung sollten Kontaktlinsen nur nach
Rücksprache mit dem Arzt getragen
werden.
ANWENDUNG VON DISPATENOL ZUSAMMEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel
anwenden, kürzlich andere
Arzneimittel angewendet

Preparatomtale

FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DISPATENOL
®
(30 mg/14 mg/ml) Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen enthält:
Dexpanthenol
30 mg
Poly(vinylalkohol) (Ph.Eur.)
14 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 0,004 mg Benzalkoniumchlorid pro Tropfen,
entsprechend 0,1 mg/ml.
Dieses Arzneimittel enthält 0,16 mg Phosphate pro Tropfen,
entsprechend 4,3 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von Austrocknungserscheinungen der
Horn- und Bindehaut infolge
von Tränensekretionsstörungen aufgrund lokaler oder systemischer
Grunderkrankungen sowie bei
mangelndem Lidschluss.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Bis zu 6-mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack eintropfen.
Art und Dauer der Anwendung
Zur Anwendung am Auge. Die Dauer der Anwendung bestimmt der
behandelnde Arzt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe Dexpanthenol,
Poly(vinylalkohol) (Ph.Eur.) oder einen der
in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden
und kann zur
Verfärbung der Kontaktlinsen führen. Kontaktlinsen sind vor der
Anwendung zu entfernen und
frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einzusetzen.
Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere
bei trockenen Augen oder
Erkrankungen der Hornhaut.
Benzalkoniumchlorid sollte bei Patienten mit trockenen Augen und bei
Patienten mit geschädigter
Hornhaut mit Vorsicht angewendet werden.
Bei längerer Anwendung sollten die Patienten überwacht werden.
_ _
2
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Poly(vinylalkohol) kann mit Adrenalin, Oxytetracyclin sowie Scopol