Diprotit 0.05 % w/w

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Betametasondipropionat

Tilgjengelig fra:

Evolan Pharma AB

ATC-kode:

S02BA07

INN (International Name):

Betametasondipropionat

Dosering :

0.05 % w/w

Legemiddelform:

Øredråper, oppløsning

Enheter i pakken:

Engangspipette 30x0.2 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2007-12-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Diprotit øredråper 0,05 %, oppløsning
betametason
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Diprotit er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Diprotit
3.
Hvordan du bruker Diprotit
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Diprotit
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Diprotit er og hva det brukes mot
Diprotit har effekt på inflammatoriske- og kløende hudsykdommer.
Anvendes for eksem i de ytre øregangene (ekstern otitt).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Diprotit
Bruk ikke Diprotit:
•
dersom du er allergisk overfor betametason eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
ved hull på trommehinnen må ikke øredråpene brukes i øret.
Advarsler og forsiktighetsregler
Diprotit skal kun brukes til behandling i øregangene.
Kontakt legen din hvis du opplever tåkesyn eller andre
synsforstyrrelser.
Barn og ungdom
Må ikke brukes til barn uten legens forskrivning.
Andre legemidler og Diprotit
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt
eller planlegger å bruke andre
legemidler.
Inntak av Diprotit sammen med mat og drikke
Ikke relevant.
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom
du er gravid eller ammer, tror at du
kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Diprotit k

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Diprotit øredråper, oppløsning 0,05 %
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 g inneholder: Betametasondipropionat tilsvarende betametason 0,5 mg
.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øredråper, oppløsning.
Engangspipetter til applikasjon i ørene.
4.
KLINISKE EGENSKAPER
4.1
INDIKASJONER
Øregangseksem.
4.2
DOSERING
Dosering
Øregangen bør rengjøres før behandlingsoppstart. Initialt i
behandlingen gis én engangspipette 2
ganger pr. døgn. Etter noen dager reduseres doseringen til 1
engangspipette én gang pr. døgn. Om ikke
forbedring er oppnådd innen 10-14 dager bør ØNH-spesialist
rådføres.
Administrasjonsmåte
Til bruk i øret.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Trommehinneperforasjon.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Behandling av barn skal skje i samråd med spesialist.
Glukokortikosteroider kan maskere, aktivere
eller forverre en infeksjon.
Synsforstyrrelser
Synsforstyrrelser kan rapporteres ved bruk av systemiske og topikale
kortikosteroider. Hvis en pasient
får symptomer som tåkesyn eller andre synsforstyrrelser, skal
pasienten vurderes for henvisning til
øyelege for evaluering av mulige årsaker. Dette kan omfatte grå
stær, grønn stær eller sjeldne
sykdommer som sentral serøs chorioretinopati (CSCR), som er blitt
rapportert etter bruk av systemiske
og topikale kortikosteroider.
4.5
INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
Ingen kjente.
3
4.6
GRAVIDITET OG AMMING
Risiko ved bruk under graviditet og amning vurderes som liten.
Preparatet kan benyttes under
graviditet og amming.
4.7
PÅVIRKNING AV EVNEN TIL Å KJØRE BIL OG BRUKE MASKINER
Legemidlet antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke
maskiner.
4.8
BIVIRKNINGER
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Hudatrofi, sekundærinfeksjon,
kapillærskjørhet (ekkymoser).
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Binyrebarkshemming