Diprosalic, zalf

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

BETAMETHASONDIPROPIONAAT 0,6 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; BETAMETHASON 0,5 mg/g ; SALICYLZUUR 30 mg/g

Tilgjengelig fra:

EU-Pharma B.V. De Steiger 41 1351 AC ALMERE

ATC-kode:

D07XC01

INN (International Name):

BETAMETHASONDIPROPIONAAT 0,6 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; BETAMETHASON 0,5 mg/g ; SALICYLZUUR 30 mg/g

Legemiddelform:

Zalf

Sammensetning:

PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905),

Administreringsrute:

Cutaan gebruik

Terapeutisk område:

Betamethasone

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PARAFFINE, ZACHT (E 905);

Autorisasjon dato:

1900-01-01

Informasjon til brukeren

18318
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE
GEBRUIKER
DIPROSALIC, ZALF
betamethasondipropionaat/salicylzuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
−
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen
aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook
al hebben zij dezelfde klachten als u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Diprosalic en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DIPROSALIC EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Diprosalic wordt door uw arts voorgeschreven bij bepaalde
huidziekten die gunstig reageren op de plaatselijke behandeling
door geneesmiddelen met corticosteroïden.
Het bevat twee werkzame stoffen.
Een van de werkzame stoffen in Diprosalic is
betamethasondipropionaat. Hierdoor onderdrukt Diprosalic de
ontstekingsreactie en de verschijnselen van verschillende
huidaandoeningen, die vaak met jeuk gepaard gaan, maar zonder
de daadwerkelijke aandoening te genezen.
De andere werkzame stof in Diprosalic is salicylzuur. Deze stof
bevordert het loslaten van de buitenste laag van de huid en
huidschilfers. Daardoor worden de onderliggende huidlagen
toegankelijker gemaakt voor betamethasondipropionaat.
Omdat Diprosalic een zeer hoog werkingsniveau heeft, wordt het
ingedeeld in de groep van de zeer sterk werkzame middelen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF
MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een

Preparatomtale

DIPROSALIC-OINTMENT-NL-SPC-MAY 2021
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diprosalic, zalf
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Diprosalic, zalf bevat per gram 0,64 mg betamethasondipropionaat
(overeenkomend met 0,5 mg
betamethason) en 30 mg salicylzuur.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zalf
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Oppervlakkige, niet door micro-organismen veroorzaakte
huidaandoeningen welke gevoelig zijn voor
corticosteroïden, maar onvoldoende reageren op minder sterk werkzame
produkten zoals:
-
psoriasis vulgaris
-
lichen planus
-
lichen sclerosus et atrophicus
-
granuloma annulare
-
pustulosis palmaris et plantaris (ziekte van Andrews-Barber)
Occlusie is zelden noodzakelijk. In gevallen waarin occlusie wordt
toegepast is waakzaamheid geboden in
verband met het risico van lokale of systemische bijwerkingen. Nadat
de aandoening is onderdrukt moet
Diprosalic zo mogelijk worden vervangen door een product met een lager
werkingsniveau.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De gebruikelijke toedieningsfrequentie is tweemaal per dag, doch bij
sommige patiënten kan men volstaan met
minder frequente applicatie. Bij matige tot ernstige vormen van
psoriasis kan worden volstaan met één maal per
dag een kleine hoeveelheid van het middel op het aangedane gebied aan
te brengen. In het algemeen mag niet
meer dan 30 - 60 gram zalf per week worden gebruikt.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Huidaandoeningen veroorzaakt door :
•
bacteriële infecties (bijvoorbeeld pyodermieën, luetische en
tuberculeuze processen)
•
virusinfecties (bijvoorbeeld varicellae, herpes simplex, herpes
zoster, verrucae vulgares,
verrucae planae, condylomata, mollusca contagiosa)
•
schimmel- en gistinfecties
•
parasitaire infecties (bijvoorbeeld scabies)
-
Ulcereuze huidaandoeningen, wonden
-
Bijwerkingen ten gevolge van corticosteroïden (bijvoorbeeld
dermatitis perioralis, striae atrophicae)
-
Ichthyosis, juveniele dermatosis plantaris, acne vulgaris, acne
rosacea, fragilite