Diprolene, hydrogel 0,5 mg/g

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

BETAMETHASONDIPROPIONAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; BETAMETHASON

Tilgjengelig fra:

Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 2031 BN HAARLEM

ATC-kode:

D07AC01

INN (International Name):

BETAMETHASONDIPROPIONAAT COMPOSITION corresponding to ; ; BETAMETHASONE

Legemiddelform:

Gel

Sammensetning:

CARBOMEER 940 ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; WATER, GEZUIVERD,

Administreringsrute:

Cutaan gebruik

Terapeutisk område:

Betamethasone

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: CARBOMEER 940; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); TITAANDIOXIDE (E 171); WATER, GEZUIVERD;

Autorisasjon dato:

1986-05-21

Informasjon til brukeren

DIPROLENE, HYDROGEL 0,5 MG/G
RVG 11173
BIJSLUITER
PAGINA 1/4
DIPROLENE HYDROGEL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DIPROLENE, HYDROGEL 0,5 MG/G
betamethason
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Diprolene hydrogel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DIPROLENE HYDROGEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Diprolene onderdrukt de ontstekingsreactie en de verschijnselen van
verschillende, vaak met jeuk gepaard
gaande huidaandoeningen, echter zonder de eraan ten grondslag liggende
aandoeningen te genezen.
Diprolene dient qua werkingsniveau te worden ingedeeld in de groep van
sterk tot zeer sterk werkzame
middelen.
Diprolene hydrogel wordt door uw arts voorgeschreven bij bepaalde
huidziekten die gunstig reageren op de
plaatselijke behandeling met geneesmiddelen die corticosteroïden
bevatten.
De toepassing van dit middel met een sterk werkzame stof blijft in het
algemeen beperkt tot bepaalde
huidziekten die onvoldoende reageren op zwakker werkzame middelen
(bijvoorbeeld psoriasis).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in

Preparatomtale

DIPROLENE HYDROGEL 0,5 MG/G
RVG 11173
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
PAGINA 1/5
DIPROLENE HYDROGEL
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diprolene, hydrogel 0,5 mg/g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Diprolene, hydrogel bevat per gram 0,64 mg betamethasondipropionaat,
overeenkomend met 0,5 mg
betamethason.
Hulpstof met bekend effect: propyleenglycol
Diprolene hydrogel bevat 104,0 mg propyleenglycol (E1520) per gram.
Dit komt overeen met 1556 mg
propyleenglycol in een tube van 15 gram, 3133 mg propyleenglycol in
een tube van 30 gram en 5222 mg
propyleenglycol in een tube van 50 gram.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gel
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Diprolene, hydrogel kan worden toegepast bij oppervlakkige, niet door
micro-organismen veroorzaakte
huidaandoeningen welke gevoelig zijn voor corticosteroïden maar
onvoldoende reageren op
zwakker werkende producten, zoals:
-
psoriasis vulgaris;
-
lichen ruber;
-
lichen sclerosus et atrophicus;
-
granuloma annulare;
-
postularis palmaris et plantaris (ziekte van Andrews-Barber).
Occlusie is zelden noodzakelijk. In gevallen waarin occlusie wordt
toegepast is waakzaamheid geboden in
verband met het risico op lokale of systemische bijwerkingen.
Nadat de aandoening onderdrukt is, dient de behandeling te worden
gestaakt en, indien van toepassing,
worden vervangen door een product met een lager werkingsniveau.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Diprolene, hydrogel dient tweemaal daags ('s morgens en 's avonds) in
een dun laagje op het hele
aangetaste huidgebied te worden aangebracht, totdat een verbetering
van de verschijnselen optreedt. Zoals
met alle sterk werkzame, lokaal toe te passen corticosteroïden het
geval is, dient de behandeling met
Diprolene te worden gestaakt als de huidaandoening verbeterd is, en
indien nodig worden vervangen door
een product van een lager werkingsniveau.
De duur van de behandeling met Diprolene, hydrogel varieert van enkele
dagen tot een langere periode,
afhanke